Pharmaceutical Consultant – CQR Engineer
Capgemini EngineeringAoût 2024 – Aujourd'hui
Intégration de l'équipe Compliance Quality & Regulatory (CQR) de Capgemini Engineering pour soutenir la conformité et la validation des processus pharmaceutiques selon les standards GMP.
- Préparation et révision des Examens Annuels du Produit (APR) en conformité avec les exigences GMP pour les produits pharmaceutiques finis.
- Soutien des activités de Vérification Continue du Processus (CPV), incluant l'analyse des tendances et le suivi des performances des processus.
- Analyse des données qualité pour identifier les tendances des processus, les risques et les impacts potentiels sur la qualité du produit et la libération des lots.
- Contribution à l'amélioration continue des systèmes qualité et des activités du cycle de vie de la validation.
- Collaboration avec les équipes Engineering et QA pour aligner les activités de qualification avec les exigences des projets et réglementaires.
- Gestion des systèmes de documentation GMP, assurant la traçabilité, la conformité et la préparation aux audits.
- Gestion des déviations (investigations OOS/OOT) et mise en œuvre efficace des CAPA en conformité avec les exigences GMP.
- Mise à jour et maintenance des procédures opérationnelles standardisées (SOP) en alignement avec les standards GMP.
Environnement technique
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