Spécialiste Assurance Qualité / Conformité
Intégration de l'équipe de Neopharm Labs afin de renforcer la conformité et de piloter les activités d'assurance qualité en lien avec les exigences pharmaceutiques.
- Pilotage et gestion de manière autonome des investigations approfondies OOS (Out-of-Specification), OOT (Out-of-Trend), des déviations et des non-conformités conformément aux exigences BPF/GMP.
- Réalisation d'analyses de causes racines et déploiement d'actions correctives et préventives (CAPA).
- Exécution d'une revue minutieuse et validation des certificats d'analyse (CoA) dans les domaines de la chimie-physique, de la chromatographie (HPLC, GC) et de la microbiologie.
- Participation active à la préparation et au suivi des audits internes, des audits clients et des inspections réglementaires menées par Santé Canada et la FDA.
Environnement technique