Ingénieur Assurance Qualité Junior

Intégration du service qualité et support réglementaire d'une multinationale de santé en environnement dispositifs médicaux, travaillant à l'interface des équipes européennes et des fonctions internes (terrain, qualité, Customer Care, ventes, business units).

• Qualification et traitement des demandes qualité clients et internes, collecte et consolidation des informations nécessaires aux analyses de conformité.
• Contribution aux activités de product safety et de suivi de vigilance, en assurant la cohérence documentaire et la traçabilité des informations terrain.
• Constitution et structuration des preuves manquantes pour alimenter les dossiers de conformité produit (PMS/CAPA).
• Mise à jour et fiabilisation des données clients et des registres de suivi, en clarifiant les responsabilités et en garantissant la complétude.
• Pilotage des relances documentaires et visibilité de l'avancement des dossiers auprès des interlocuteurs.
• Communication en français et en anglais de manière factuelle et structurée avec des interlocuteurs européens.
• Formalisation des modes de suivi et de reporting adaptés à la traçabilité réglementaire.

Missions courtes auprès de PME en contexte non certifié, appliquant une approche de diagnostic terrain et de formalisation des processus.

• Observation des pratiques opérationnelles et identification des points d'amélioration dans la chaîne de traitement.
• Cartographie des workflows et clarification des responsabilités au sein des équipes.
• Création de tableaux de bord opérationnels rendant visibles les priorités, statuts, retards et points de blocage.
• Structuration des modes de suivi et de reporting pour améliorer la visibilité du management.
• Documentation simple des processus et transfert des bonnes pratiques aux équipes.

Stage de 2 mois au sein d'un service biomédical hospitalier, en environnement de gestion et maintenance de parcs d'équipements médicaux.

• Gestion du suivi du parc d'équipements via la GMAO/CMMS, en garantissant la traçabilité des interventions.
• Collecte et structuration des informations relatives aux demandes utilisateurs et aux notices fournisseurs.
• Appui au diagnostic de premier niveau en décrivant les problèmes, en effectuant des vérifications simples et en évaluant la criticité.
• Assurance de l'escalade vers les prestataires spécialisés et du suivi de la continuité de service.

Stages sur des bases industrielles, développant une compréhension des systèmes techniques et d'une culture d'analyse méthodique applicable à la qualité industrielle.

• Étude des fondamentaux d'instrumentation, de capteurs et d'automatismes en contexte opérationnel.
• Consultation de la documentation technique, des schémas P&ID et des procédures de sécurité.
• Acquisition des bases de programmation PLC/API en langage Ladder et de régulation PID.
• Développement d'une approche méthodique : comprendre un processus, identifier les écarts, analyser les causes probables et proposer des actions correctives simples.