Ingénieure Qualité et Affaires Réglementaires

Intégration en alternance au sein de l'équipe qualité d'une entreprise cosmétique en tant que chargée d'assurance qualité, pilotant la conformité réglementaire et la gestion documentaire.

• Rédaction, mise à jour, diffusion et archivage de la documentation qualité selon les normes ISO 9001 et 22716.
• Validation et libération des dossiers de lots (vrac, produits finis, sous-traitance) en respect des protocoles qualité.
• Gestion des non-conformités et réclamations clients par la mise en place d'enquêtes et de plans d'actions correctives (CAPA).
• Suivi des indicateurs qualité et respect des objectifs de performance.
• Participation aux audits internes et externes avec documentation des écarts détectés.
• Formation du personnel aux bonnes pratiques de fabrication et aux règles d'hygiène.
• Gestion des modifications (Change control) et assurance de la traçabilité des changements.
• Sécurisation de la mise en conformité suite à un audit DGCCRF en identifiant et corrigeant les écarts réglementaires.

Stage au sein de l'équipe affaires réglementaires d'une entreprise cosmétique suisse, en charge de la gestion documentaire et de la conformité produit.

• Mise à jour de la base de données matières dans le logiciel Coptis pour assurer l'exhaustivité et l'exactitude des informations.
• Rédaction et mise à jour des dossiers d'information produit (fiches techniques, déclarations de conformité) selon la réglementation UE 1223/2009.
• Participation à la production en fabrication et conditionnement de produits cosmétiques.
• Formation complète aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux protocoles qualité de l'entreprise.

Pilotage d'un projet d'analyse des risques dans une unité de production de déodorants, en identifiant les dangers et en proposant des mesures de prévention.

• Réalisation d'une analyse AMDEC/HAZOP complète pour identifier les défaillances potentielles et leurs impacts sur la qualité et la sécurité.
• Étude réglementaire approfondie en conformité avec les normes ISO 22716 et la réglementation cosmétique.
• Définition des zones sensibles de l'unité de production (zones de matières premières, zones de fabrication, zones de conditionnement).
• Élaboration d'un plan de prévention détaillé incluant les contrôles, les mesures d'hygiène et les procédures d'urgence.

Pilotage d'un projet Green Belt de fiabilisation du comptage des seringues pendant la répartition en partenariat avec Septodont, appliquant les méthodologies DMAIC de l'amélioration continue.

• Analyse du processus actuel de comptage et identification des sources de variabilité et d'erreur.
• Collecte et analyse des données pour quantifier l'impact des défaillances sur la production.
• Implantation de mesures de contrôle et de contrôles visuels pour sécuriser le comptage.
• Documentation des actions d'amélioration et mesure du gain en fiabilité obtenu.

Analyse et révision d'un processus qualité suite au rappel d'un produit pharmaceutique défectueux, en identifiant les causes racines et en proposant des corrections.

• Reconstitution du déroulement du problème qualité et collecte des données disponibles.
• Investigation approfondie pour identifier les causes racines de la défaillance.
• Proposition de mesures correctives et préventives pour éviter la récurrence.
• Documentation des apprentissages et amélioration du processus de contrôle qualité.

Support de l'équipe de recherche du laboratoire en réalisation d'expérimentations et documentation scientifique.

• Réalisation d'expérimentations en laboratoire en respect des bonnes pratiques et des protocoles établis.
• Rédaction de rapports scientifiques synthétisant les résultats et les interprétations.
• Préparation de posters scientifiques pour la communication des résultats de recherche.

Participation à un projet de développement d'un produit cosmétique à base de moringa et neem au sein du laboratoire de l'Institut national polytechnique Houphouët Boigny en Côte d'Ivoire.

• Récolte et sélection des matières premières (moringa et neem) selon les critères de qualité définis.
• Transformation des matières premières en utilisant des techniques adaptées d'extraction et de formulation.
• Réalisation des tests d'efficacité du produit fini sur des propriétés de soin capillaire et de masque facial.
• Optimisation de la formulation pour améliorer l'efficacité, la stabilité et l'acceptabilité du produit.
• Documentation du processus de développement et des résultats expérimentaux.

Responsabilité de l'équipe étudiante d'un magasin Naturalia et direction des opérations d'ouverture du dimanche, en garantissant le respect des procédures et la satisfaction client.

• Planification et suivi des tâches d'ouverture du magasin le dimanche (mise en place des caisses, préparation des rayons, vérification de la sécurité).
• Encadrement et coordination de l'équipe étudiante pour assurer la réalisation des tâches dans les délais impartis.
• Gestion de la relation client en accueillant les clients et en répondant à leurs demandes.
• Assurance de la mise en place des stocks et du réapprovisionnement des produits en rayon.