Ingénieure Méthodes, Industrialisation et Chef de Projet

Chef de Projet Industrialisation au sein d'une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux, responsable du pilotage de projets d'industrialisation et de transfert industriel en environnement réglementé.

• Réalisation d'analyses de faisabilité industrielle et accompagnement des développements produits et processus.
• Rédaction et mise à jour des documents techniques : modes opératoires, gammes, instructions, dossiers de validation et de qualification.
• Supervision de la qualification des équipements et validation des processus (URS, FMEA, FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Pilotage des essais industriels et des qualifications équipements/processus avec validation des procédés.
• Gestion de l'intégralité des processus de changement (Change Control) avec traçabilité et documentation.
• Traitement des déviations et des CAPA en interface avec les équipes de production, qualité, maintenance, R&D et supply chain.
• Impulsion de l'amélioration continue via le Lean Manufacturing, les 5S, le SMED et la résolution de problèmes.
• Liaison permanente entre la production, la qualité, la maintenance, la R&D, les achats et les fournisseurs.

Ingénieure Méthodes et Production au sein d'une structure opérant dans les dispositifs médicaux et l'injection plastique, avec des responsabilités en fabrication et en transfert industriel.

• Analyse des demandes clients et élaboration des dossiers de fabrication complets (plans PF, synoptiques, modes opératoires, gammes de contrôle).
• Qualification du transfert industriel vers un nouveau site et réalisation des tests de qualification des procédés.
• Transfert des nouveaux processus aux équipes de production et de maintenance, assurant la continuité opérationnelle.
• Suivi des indicateurs de performance et optimisation des processus en place.
• Traitement des non-conformités et des réclamations clients en conformité avec les exigences réglementaires.
• Préparation et participation aux audits internes, clients et de certification (ISO 13485, IATF 16949, ISO 9001).