Pharmacien industriel

A intégré le Laboratoire Aguettant pour renforcer le service assurance qualité opérationnelle et assurer le traitement des investigations de terrain.

• A mené les investigations terrain en réalisant l'analyse des causes racines (5 WHY, Ishikawa, RCA).
• A évalué l'impact qualité via l'AMDEC et piloté l'investigation inter-services.
• A rédigé le rapport d'investigation et mis en place des CAPA pertinentes.
• A réalisé les Revues Annuelles Produit (PQR) en effectuant le traitement et la revue croisée des données des différents services (Prod, QV/VP, CQ, AR).
• A suivi les indicateurs qualité (CAPA, change control) et traité les données associées.
• A supervisé et participé aux simulations de procédé aseptique (APS).

A mené un projet de reformulation et d'industrialisation d'une émulsion lipidique injectable pour Selectchemie.

• A réalisé le transfert industriel par la reconstitution du procédé de fabrication d'une spécialité injectable lipidique à partir d'analyses physico-chimiques et de données bibliographiques.
• A appliqué la démarche Quality by Design (QbD) en définissant les attributs critiques de qualité (CQA) et les paramètres critiques de procédé (CPP).
• A utilisé un plan d'expériences (DoE) pour optimiser les paramètres.
• A identifié les excipients à effet notoire dans la formule de référence et proposé une formulation alternative garantissant la stabilité de l'émulsion lipidique sans ces excipients.
• A rédigé la documentation technique transférable incluant des SOPs analytiques et de procédé.

A exercé en tant que Pharmacien adjoint de production au sein de l'Industrie Pharmaceutique Arwa Medic.

• A investigué les déviations en fabrication stérile et évalué leur impact qualité.
• A piloté la mise en place de CAPA sur les procédés stériles.
• A analysé les contrôles en cours de production et traité les dérives en temps réel.
• A rédigé les procédures de nettoyage et d'utilisation des équipements de production stérile.