Industrialisation Project Manager
Responsable du pilotage et de l'industrialisation de la configuration externe d'une prothèse TAH chez CARMAT, dans un contexte réglementaire complexe pour le secteur MedTech.
- Élaboration et gestion du planning du projet, des ressources et du budget d'industrialisation.
- Coordination avec l'équipe R&D pour approuver et valider tous les changements du système WS1.6.
- Assurance et suivi de la validation des livrables documentaires pour l'Audit ISO 13485 et le marquage CE.
- Pilotage des activités de validation des bancs de tests chez les sous-traitants pour le démarrage de production en 2025.
- Identification des risques dans le processus d'industrialisation et développement de stratégies pour les atténuer.
Environnement technique