Chargé Assurance Qualité / Validation et Qualification
Participation aux activités d'assurance qualité, de validation et de qualification dans l'industrie pharmaceutique.
- Assuré la revue des protocoles de validation et qualification des équipements de production et systèmes utilitaires.
- Piloté et suivi les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage sur lots pilotes et industriels avec analyse des résultats et rédaction des rapports.
- Géré les déviations et CAPA, avec suivi de l'efficacité des actions mises en place.
- Participé activement à la revalidation périodique suite à des change control et aux analyses de risques.
- Réalisé la revue des dossiers de lots dans le respect des BPF (GMP).
- Rédigé et mis à jour la documentation qualité incluant procédures, protocoles et rapports de validation.
- Suivi des actions d'amélioration continue visant à renforcer la conformité et la performance des procédés.
- Formé et sensibilisé le personnel aux exigences qualité et aux bonnes pratiques.
Environnement technique