Operational QA Pharmacist / Bioorganic Chemist

Responsabilité de pharmacien distributeur en gros, supervisant l'intégralité du système de gestion de la qualité et exerçant les responsabilités réglementaires afférentes.

• Gestion du système de management de la qualité (QMS) et obligations réglementaires du pharmacien responsable.
• Direction des audits internes et externes, investigations de déviations et mise en œuvre des CAPA.
• Pilotage du contrôle des changements et gestion des risques qualité.

Intervention en tant que consultant indépendant pour renforcer la fonction assurance qualité opérationnelle, en particulier sur les aspects réglementaires et relations avec les autorités de santé.

• Examen des dossiers de lots et rapports qualité en conformité GMP.
• Pilotage des investigations de déviations et gestion des CAPA.
• Liaison avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) concernant les systèmes Trackstocks, Trasmed, PGP et défauts de qualité.

Soutien à la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (APIs) en environnement GMP, assurant la conformité qualité tout au long du processus de synthèse chimique.

• Fabrication d'APIs par synthèse chimique en environnement régulé.
• Pilotage des investigations de déviations et mise en œuvre des CAPA.
• Examen conforme GMP et libération des dossiers de lots d'API.
• Préparation des éléments pour les revues de qualité des produits (PQR).

Fonction qualité opérationnelle dans un environnement biotechnologique hautement régulé, spécialisé dans la production de thérapies cellulaires CAR-T en conditions aseptiques.

• Gestion des déviations et investigations qualité utilisant les systèmes Trackwise/AQWA.
• Examen des dossiers de lots (BR) et dossiers maîtres (MBR) via les plateformes MES/CIIDOC.
• Libération de lots en conformité avec les exigences GMP.
• Soutien aux décisions critiques opérationnelles et qualité au sein de la chaîne de production stérile.

Assurance qualité opérationnelle dans un environnement de fabrication aseptique régulé, supportant les opérations critiques et conformité réglementaire.

• Examen des dossiers de lots et préparation de la documentation qualité en conformité GMP.
• Pilotage des investigations de déviations et gestion des CAPA.
• Surveillance de l'assurance qualité en production, soutenant les décisions opérationnelles et qualité critiques.
• Garantie de conformité en environnement de fabrication aseptique régulé.

Participation aux activités de production pharmaceutique en environnement GMP, supportant les équipes de fabrication et processus qualité.

Stage de pharmacien en environnement hospitalier, spécialisé dans les dispositifs médicaux et interactions contenant-contenu.

Contribution à l'enseignement et formation académique en chimie et pharmacie industrielle.

• Préparation de documents pédagogiques.
• Enseignement oral avec rigueur pédagogique.
• Encadrement d'étudiants stagiaires.

Travaux de recherche doctoraux portant sur la synthèse de dérivés phénoliques et leur application au traitement de l'athérosclérose, contribuant à l'avancement des connaissances en chimie organique médicinale.

• Synthèse de dérivés phénoliques innovants ciblant l'athérosclérose.
• Publication des résultats dans des revues de chimie de premier plan (Eur. J. Med. Chem. 2010, ChemBioChem 2010, Lett. Org. Chem. 2010).

Travaux de recherche master 2 portant sur les foldamères et leur application en tant que peptides pénétrants de cellules.

• Synthèse et caractérisation de foldamères innovants.
• Étude de leur utilisation comme vecteurs de pénétration cellulaire.

Direction d'une officine pharmaceutique, exerçant des responsabilités managériales, commerciales et consultatifs.

• Management de l'officine pharmaceutique et direction d'équipe.
• Pilotage des achats et gestion des stocks.
• Assurance des ventes et conseil pharmaceutique auprès de la clientèle.