Quality Assurance Supervisor

Intégration du département qualité d'un fabricant pharmaceutique pour renforcer la supervision des activités QA et la conformité réglementaire.

• Gestion de l'ensemble du cycle des CAPA, des changements de contrôle et des non-conformités.
• Exécution des audits internes et externes conformément au calendrier annuel.
• Conduite de l'examen de la documentation des lots et soutien à la libération des produits.
• Pilotage de la planification de la supervision QA et de la planification annuelle de l'APQR.
• Soutien à la vérification de la saisie SAP et à la gestion de la cage de rejet du magasin.

Supervision en conformité QA au sein d'un laboratoire pharmaceutique pour renforcer l'alignement des procédures avec la réglementation.

• Mise en place de procédures de conformité alignées avec les exigences réglementaires.
• Conduite d'audits internes et d'évaluations des risques.
• Suivi des actions correctives et des écarts identifiés.
• Initiatives de sensibilisation et de formation à la conformité.

Supervision des activités QA en cours de production au sein d'un laboratoire pharmaceutique pour assurer la qualité et la conformité tout au long du cycle de fabrication.

• Gestion de la fermeture des dossiers de production et de la planification des équipes.
• Préparation de la documentation qualité relative aux écarts et aux changements de contrôle.
• Rédaction et mise à jour des procédures opérationnelles standard (SOP).
• Soutien aux initiatives de formation et aux projets d'amélioration continue.

Supervision QA et rôle temporaire de responsable QA au sein d'un groupe pharmaceutique pour piloter les systèmes qualité et la conformité.

• Gestion des systèmes qualité, des audits internes et externes, et des indicateurs de performance clés (KPI).
• Pilotage des programmes d'intégrité des données et de gestion des risques.
• Soutien aux activités de qualification et aux projets de validation.
• Conformité GMP et gouvernance qualité.
• Contribution aux activités de libération des lots.

Spécialisation en gestion des CAPA au sein d'un établissement pharmaceutique pour piloter les investigations et les actions correctives.

• Participation aux enquêtes sur les écarts et les non-conformités.
• Développement et suivi de l'implémentation des actions correctives et préventives (CAPA).
• Exécution des audits internes et suivi des écarts.
• Soutien aux activités de validation des processus et aux revues qualité.