Ingénieure en Biotechnologie

A intégré une équipe en tant que consultante logiciel pour accompagner la transformation digitale et l'adoption de solutions informatiques.

• A animé des formations destinées à faciliter l'adoption du système auprès des utilisateurs finaux.
• A réalisé le paramétrage technique du logiciel selon les besoins métier.
• A assuré un rôle de pivot entre les utilisateurs et les équipes techniques pour garantir une bonne appropriation de l'outil.

A contribué aux activités de qualification et validation des systèmes informatisés d'un site pharmaceutique.

• A rédigé les cahiers des charges utilisateurs (URS) pour définir les besoins métier.
• A conduit les analyses de risque liées aux activités de validation de systèmes informatisés.
• A rédigé les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• A supervisé et coordonné l'exécution des tests de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP).

A intégré le département assurance qualité pour renforcer la conformité réglementaire et la gestion des risques du site.

• A mis en place un système de gestion du risque structuré et documenté.
• A participé aux audits clients pour assurer la conformité aux standards de qualité.
• A assuré la formation et l'information du personnel sur les processus qualité.
• A géré les demandes de change control et coordonné les modifications de processus.
• A soutenu la gestion documentaire du site.
• A participé à la définition de la stratégie de validation des systèmes informatisés (VSI).
• A conduit les analyses de risque associées aux activités de validation de systèmes informatisés.

A rejoint une équipe de recherche et développement spécialisée dans les vaccins à ARNm pour optimiser les formulations de lipides ionisables.

• A optimisé la formulation des vaccins à ARNm par synthèse de lipides ionisables.
• A réalisé le contrôle in-process de la synthèse chimique des lipides.
• A effectué les tests de qualité sur les nanoparticules développées.

A intégré un laboratoire de contrôle qualité pour assurer la conformité des matières premières et produits sous-traités.

• A effectué le contrôle des matières premières et des produits sous-traités selon les normes pharmaceutiques.
• A assuré la prise en main et l'utilisation des automates du laboratoire (LC-MS/MS).
• A mis au point et validé une méthode analytique pour le dosage simultané des ITK et de leurs métabolites par LC-MS/MS.

A contribué aux activités de validation des méthodes analytiques d'un laboratoire hospitalier.

• A participé à la validation de méthodes analytiques pharmaceutiques.
• A réalisé des tests analytiques en support aux activités du laboratoire.