Ingénieur en Bio-industrie - Assurance Qualité

Au sein du service assurance qualité de l'ANSES, agence de sécurité sanitaire de référence, a développé et optimisé les méthodes analytiques et les processus qualité en environnement réglementé.

• A développé et validé une méthode de PCR multiplex en temps réel, en vérifiant les performances analytiques et en interprétant les résultats critiques.
• A procédé à l'analyse systématique des écarts expérimentaux et à la proposition d'actions d'amélioration documentées.
• A rédigé les protocoles, rapports techniques et documentation qualité conformément aux normes en vigueur.
• A garanti la traçabilité des données et le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) dans l'ensemble des activités.
• A contribué à l'amélioration continue des méthodes analytiques et des processus qualité par le déploiement des procédures.
• A géré les non-conformités et la traçabilité des données via des analyses de causes racines (5 Pourquoi, Ishikawa).
• A mis en œuvre la résolution de problèmes structurée (8D) et l'analyse des risques (AMDEC).
• A piloté la mise en œuvre et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
• A participé aux audits qualité internes et externes et à la définition des indicateurs qualité (KPI).

Au sein du laboratoire de l'Institut Pasteur de Guinée, institut de référence en santé publique, a réalisé des analyses diagnostiques et assuré le contrôle qualité des méthodes.

• A réalisé des analyses RT-PCR et ELISA selon les protocoles établis.
• A effectué les contrôles qualité des analyses et la documentation des activités expérimentales.
• A respecté les procédures qualité et la gestion des échantillons biologiques en environnement BSL-2.
• A contribué au déploiement et à l'application des procédures qualité.