Alternante – Validation des Équipements Analytiques

Intégration au service Contrôle Qualité de GSK Mayenne pour piloter la qualification des équipements analytiques (balances et spectrophotomètres UV-Visible) en conformité avec les BPF et les normes réglementaires.

• Rédaction des User Requirements Specifications (URS) définissant les exigences utilisateurs pour les équipements analytiques.
• Élaboration et exécution des protocoles de qualification IQ, OQ et PQ conformément aux BPF et aux normes en vigueur.
• Rédaction des rapports de qualification associés, analysant les résultats et concluant sur la conformité des équipements aux critères d'acceptation définis.
• Gestion du cycle de qualification complet sur le logiciel Kneat : création des documents et traçabilité des tests.
• Interface avec les fournisseurs d'équipements en effectuant des échanges techniques et en collectant la documentation requise.
• Application des référentiels réglementaires en vigueur : BPF, ICH Q2(R1) et Pharmacopée européenne.

Intégration à l'équipe Recherche et Développement Analytique de l'AGEPS-Paris (AP-HP) pour développer une méthode de dosage du potassium dans le sirop de gluconate de potassium en solution épaissie.

• Développement d'une méthode de dosage d'un milieu complexe par spectrométrie d'émission optique à plasma induit par haute fréquence (ICP-OES).
• Réalisation d'études de stabilité pour évaluer la durée de conservation des médicaments et leur dégradation potentielle.
• Étude des interactions entre les composants du médicament et les techniques de formulation assurant sa stabilité et son efficacité.

Participation à un projet de recherche et développement portant sur l'étude de la cytotoxicité des nanoparticules d'oxydes de fer biogénique.

• Étude et caractérisation biologique des nanoparticules d'oxyde de fer.
• Démonstration de l'efficacité in vitro des ultrasons combinés aux nanoparticules.
• Utilisation des magnetosomes dans le cadre d'un traitement par hyperthermie contre la tumeur de la prostate.