Chargée Assurance Qualité

Engagement auprès de l'équipe assurance de stérilité d'un laboratoire pharmaceutique pour consolider et optimiser la conformité des procédés de fabrication stérile.

• Mise en place du processus de Stratégie de Contrôle de la Contamination, incluant réalisation d'analyses de risques et création de documentation/indicateurs KPI.
• Suivi des CAPA et animation de sessions de formation.
• Réalisation d'audits internes et accompagnement du personnel.
• Gestion des déviations liées à la stérilité par analyses de causes et d'impact produit, optimisant les pratiques et pilotant l'amélioration continue.

Intégration de l'équipe assurance de stérilité d'un laboratoire pharmaceutique en alternance pour déployer une stratégie de contrôle de la contamination en conformité avec l'Annexe 1 des BPF.

• Gestion du déploiement de la Stratégie de Contrôle de la Contamination garantissant la conformité des bâtiments de production.
• Réalisation d'analyses des écarts et d'analyses de risque pour la maîtrise de la contamination des procédés de fabrication stérile.
• Création de la documentation technique et réglementaire associée.
• Création du processus de requalification environnementale des zones à contrôle (ZAC).
• Développement d'un module de formation en assurance de stérilité.

Intégration du département assurance qualité d'un laboratoire de compléments alimentaires pour renforcer la documentation et gérer la conformité opérationnelle.

• Création de la documentation de formation au poste du personnel.
• Gestion des réclamations client et des déviations (ouverture sur le terrain, analyse de cause, analyse d'impact).
• Rédaction de documents qualité (procédures, instructions, protocoles, rapports, mise à jour de dossiers de lots).
• Réalisation d'audits terrain et d'auto-inspections en production et magasin.

Contribution aux missions de sécurité sanitaire et de surveillance au sein d'une agence régionale de santé en tant que technicienne stagiaire.

Participation aux travaux de recherche sur la caractérisation de polymères naturels au sein d'un laboratoire de chimie.

• Réalisation d'extractions liquide-liquide de la subérine du liège.
• Caractérisation structurale par analyse FTIR et RMN de la subérine.