Responsable d'équipe Fabrication

Intégration d'une unité pharmaceutique de fabrication de principes actifs pour piloter l'excellence opérationnelle et la performance d'une équipe de 10 techniciens.

• Organisation du travail du service fabrication en garantissant le respect de la qualité, des coûts et des délais.
• Définition et suivi des tableaux de bord et indicateurs nécessaires au pilotage opérationnel du service.
• Management et animation de l'équipe de fabrication, accompagnement des collaborateurs par des actions de développement des compétences, de formation et de sensibilisation (GxP, hygiène et sécurité).
• Assurance du recrutement du personnel et l'intégration des nouveaux collaborateurs.
• Établissement du planning de production (fabrication des principes actifs, filtration et stérilisation en ZAC A/B et C) en collaboration avec le service ordonnancement.
• Veille au respect du planning de production et à l'application de la documentation en vigueur.
• Planification des interventions préventives et curatives sur les équipements en accord avec la maintenance.
• Contribution à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration et leur communication.
• Pilotage des déviations, investigations des écarts et évaluation de leurs impacts sur les processus.
• Gestion des CAPA : identification, déploiement et suivi de l'efficacité.
• Suivi et amélioration de la performance de l'activité de fabrication.
• Gestion du budget et des investissements liés à l'activité.
• Remplacement et management par intérim du responsable des services laverie et mise sous forme pharmaceutique (15 opérateurs).

Rejointe de l'équipe support process et fiabilité d'une unité de conditionnement de stylos d'insulines pour optimiser la performance des lignes de production et garantir la fiabilité des équipements.

• Analyse et surveillance des tendances des données de performance et de maintenance (TRS, MTTR, MTBF, alarme, stop, work order, sortie de pièces).
• Mise en place des standards de fiabilité (analyses daily, weekly et monthly).
• Pilotage de projets d'optimisation des lignes de conditionnement en coordonnant des équipes pluridisciplinaires (technique, maintenance, qualité), en assurant la planification et le suivi des tâches.
• Réalisation de l'analyse des risques des plans de maintenance préventive des équipements de la ligne de conditionnement.
• Développement de programmes de fiabilité adaptés aux besoins et menée d'études de fiabilité, maintenabilité et disponibilité (projets DMAIC).
• Benchmarks sur les bonnes pratiques avec les autres sites Novo Nordisk.
• Création des maintenances work description afin de réduire le temps d'intervention sur les équipements.
• Menée d'investigations sur le terrain et gestion des déviations et des A3 pour définir la cause racine des problématiques.
• Gestion des réclamations auprès des différents fournisseurs.
• Gestion des déviations process et techniques pour les lignes de production des cartouches et flacons d'insulines.
• Mise en place des standards et création des procédures opérationnelles pour le service.
• Pilotage de projets d'optimisation en zone à atmosphère contrôlée (ZAC).

Intégration du département Méthodes Maintenance pour définir les stratégies de maintenance des équipements de production et assurer leur fiabilité opérationnelle.

• Définition de la criticité des nouveaux équipements installés dans les bâtiments de production.
• Mise en place des stratégies de maintenance des nouveaux équipements.
• Création des plans de maintenance préventive de l'ensemble des équipements installés.
• Accompagnement des producteurs pour la rédaction des gammes de maintenance autonome et préventive.
• Définition des opérations à réaliser et affectation des tâches à l'équipe métier concernée.
• Création des nomenclatures articles de tous les équipements sur SAP (gestion des stocks).
• Contact avec les différents fournisseurs d'équipements.
• Suivi de l'applicabilité des plans de maintenance sur le terrain par les équipes concernées.

Rejointe du département Maintenance Packaging d'une unité de conditionnement pour optimiser les performances des lignes et réduire les arrêts et changements de format.

• Création des gammes de changement de format pour les lignes de conditionnement.
• Mise en place et animation d'un chantier SMED en collaboration avec les équipes production.
• Réduction du Ramp-up de 20% des micro-arrêts et amélioration du TRS des ateliers.
• Analyse des défaillances impactant la phase du Ramp-up (approche TPM).
• Création et déploiement des fiches Repères avec le service HSE.
• Suppression des Mudas pendant la phase de changement de format (98 minutes).
• Mise en place de la Value Driven Maintenance (VDM) dans le département conditionnement.

Intégration d'un site de production d'acier pour améliorer la fiabilité des équipements et la qualité des produits.

• Création des AMDEC pour améliorer la fiabilité des différents types de pinces des ponts roulants.
• Réalisation des plans de maintenance préventive des équipements critiques.
• Formation des équipes sur les nouvelles applications d'analyses des défauts.
• Création des modes opératoires pour les opérateurs de maintenance.
• Réalisation des analyses Ishikawa et 5 Pourquoi pour les problèmes de non-qualité et la fiabilité des pinces.

Rejointe de l'atelier maintenance d'une unité de production pour mettre en place les méthodologies Lean et optimiser l'organisation du service.

• Mise en place du 5S au niveau de l'atelier maintenance.
• Réalisation d'un processus de réapprovisionnement Kanban pour la gestion des pièces de rechange.
• Réalisation des audits 5S et pilotage des indicateurs de suivi.
• Création des standards pour l'atelier maintenance.

Assistance au Responsable Bureau d'études pour l'analyse structurale et la sécurité d'un pont roulant.

• Élaboration du document unique d'analyse des risques relié au pont roulant.
• Réalisation des calculs RDM de la structure du pont.
• Simulation et vérification des résultats analytiques sous logiciel RDM6.