Sr. Associate Scientist Formulation Development

Intégration de l'équipe R&D d'un groupe pharmaceutique international pour diriger des projets de transfert technologique et de développement galénique de produits innovants.

• Exécution de projets de transfert technologique et de développement depuis l'étude de faisabilité jusqu'à la mise en stabilité des lots, en respectant les délais et les budgets.
• Suivi rigoureux de l'avancement des projets et de la bonne exécution des activités.
• Proposition de solutions aux défis techniques liés au développement et au transfert technologique.
• Préparation et gestion de la documentation depuis le lancement du projet jusqu'à la soumission du dossier d'enregistrement.
• Menage d'investigations en cas de problèmes durant les phases de développement ou de transfert technologique.
• Collaboration avec les équipes centrales et locales, de l'étude de faisabilité jusqu'à l'exécution des lots de validation.
• Assurance d'une collaboration transversale efficace pour garantir le bon déroulement des projets.
• Exécution et suivi des tâches liées à SAP.
• Garantie de la confidentialité de tous les projets R&D.
• Respect des exigences EHS et des normes qualité.

Intégration de l'équipe formulation d'un groupe pharmaceutique pour piloter le développement et le transfert technologique de formes galéniques solides et liquides.

• Réalisation des études de faisabilité des nouveaux produits pharmaceutiques.
• Conduite des études et confirmation des certificats d'analyses pour les matières premières et l'emballage.
• Suivi des commandes en collaboration avec le service d'achats.
• Développement et rédaction des protocoles, dossiers de lots de validation des processus de fabrication et conditionnement ainsi que les rapports associés.
• Gestion et contribution au suivi des différents processus de fabrication et conditionnement : granulation, compactage, séchage, calibrage, mélange final, compression, pelliculage, sirops et validation du conditionnement primaire.
• Maîtrise des équipements liés à la granulation humide et sèche, au compactage et au mélange.
• Validation des matériaux d'emballage primaire et secondaire (notices, étuis).
• Gestion du logiciel SAP pour le suivi de l'état de stock et l'inventaire.

Rejointe d'une PME spécialisée dans la commercialisation de dispositifs médicaux de diagnostic pour développer et piloter les relations avec la clientèle hospitalisée.

• Gestion d'un portefeuille client corporate et prospection de nouveaux clients hospitalisés.
• Traitement des dossiers de facturation et de paiement.
• Analyse et traitement des avis d'appels d'offres et préparation des soumissions techniques et commerciales.
• Conception et suivi de l'exécution du plan d'action commercial auprès des établissements de santé.
• Assignment des tâches et prérogatives aux commerciaux de terrain.
• Développement et maintien des relations stratégiques avec les fournisseurs de dispositifs médicaux.

Assurance de la direction commerciale d'une structure d'importation et de commercialisation de matériel médical, en charge de la clientèle corporate.

• Gestion d'un portefeuille client corporate volumineux et conduite de la prospection de nouveaux clients institutionnels.
• Traitement des dossiers de facturation et de recouvrement.
• Analyse et traitement des avis d'appels d'offres, préparation des soumissions adaptées aux cahiers des charges.

Intégration de l'équipe de développement industriel d'un laboratoire pharmaceutique pour transposer et valider des processus de fabrication à l'échelle industrielle.

• Développement et rédaction des protocoles des processus de fabrication et conditionnement pour formes solides et semi-solides.
• Gestion des différents processus de fabrication : granulation, séchage, calibrage, mélange final, compression, pelliculage et encapsulation, en assurant tous les échantillonnages pour le laboratoire de contrôle qualité et la validation du conditionnement primaire.
• Réalisation du reporting complet après validation des processus, rédaction de deux rapports : un rapport détaillé pour archivage et un rapport réglementaire conforme aux normes locales pour enregistrement.
• Exécution des SAT (Site Acceptance Test) des équipements nouvellement acquis.
• Exécution des protocoles de qualification installation, opérationnelle et performance.
• Rédaction des protocoles de qualification des équipements industriels.
• Rédaction des procédures d'utilisation, de montage et de démontage des équipements.