Responsable Assurance qualité opérationnelle

Stage d'internat au sein des laboratoires de biologie médicale d'un CHU algérien, en charge de la gestion des échantillons biologiques et de la réalisation d'analyses médicales.

• Gestion et traçabilité des échantillons biologiques (sang, urines, LCR) selon les protocoles de laboratoire.
• Réalisation d'analyses biologiques complexes : ELISA, PCR, HPLC et électrophorèse.
• Analyse et interprétation des résultats des analyses pour contribuer aux diagnostics patients.

Participation à l'équipe de recherche et développement en néphrologie pour contribuer à des études expérimentales sur les pathologies rénales.

• Préparation d'échantillons biologiques destinés aux analyses expérimentales selon les protocoles R&D.
• Réalisation de manipulations histologiques : coupes au microtome et colorations histochimiques spécialisées (Von Kossa, Rouge Sirius).
• Observation et analyse des préparations microscopiques pour identifier les structures et lésions d'intérêt.
• Traitement et interprétation des données expérimentales via des méthodes statistiques.

Intégration à l'équipe assurance qualité opérationnelle au sein de la supply chain chez Servier, en charge de la conformité des flux logistiques et de la gestion des risques produit.

• Cartographie des flux produit intra et inter magasins via Microsoft Visio pour documenter les processus logistiques.
• Conduite de Gemba Walk pour analyser la conformité des pratiques logistiques aux référentiels qualité (BPF, BPD) et aux procédures internes.
• Réalisation d'une Gap Analysis identifiant les écarts entre état actuel et exigences réglementaires.
• Menée d'analyses de risque selon l'approche ICH Q9 : identification, évaluation (Sévérité, Fréquence, Détectabilité) et mise en place d'actions (CAPA, Change Control).
• Pilotage des investigations de déviation en utilisant les outils qualité (QQOQCPC, Ishikawa, 5 Pourquoi, FTA) et rédaction des rapports finaux.
• Analyse de 18 mois de données de température via tableaux croisés dynamiques Excel pour identifier les excursions et évaluer l'impact produit via le WMS.
• Rédaction d'un rationnel documentant la gestion et la justification des excursions de température.