Quality Control & Quality Assurance Specialist

Intégration du département contrôle qualité microbiologie d'une entreprise pharmaceutique suisse spécialisée dans les dispositifs médicaux.

• Réalisation de tests de bioburden selon les protocoles GMP.
• Participation à un projet de démonstration du maintien du test LAL comme unique méthode de contrôle en routine (test MAT).
• Effectuation de prélèvements d'eaux (mesure TOC et analyses microbiologiques).
• Conduite de prélèvements environnementaux (airs et surfaces) en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) et SAS, ainsi que de prélèvements de personnel (gants, chaussures).
• Réalisation de l'analyse de tendance des résultats microbiologiques par ligne de production.

Poste de technicienne au sein du pôle validation et qualification des procédés de stérilisation d'une entreprise pharmaceutique.

• Participation à la sensibilisation et observation de la validation de nettoyage selon les normes BPF.
• Contribution à la qualification de performance du conditionnement primaire en réalisant des essais de robustesse.
• Analyse des cycles de stérilisation et gestion des indicateurs biologiques.
• Réalisation de tests physiques liés à la validation à l'aide de mini loggers.

Stage dans le département contrôle qualité microbiologie d'une entreprise pharmaceutique.

• Conduite d'une évaluation des méthodes de dosage des endotoxines.
• Réalisation d'une étude de la stérilité des points de piquage à l'aide de bio-indicateurs.
• Effectuation de prélèvements environnementaux (airs, surfaces) en ZAC et SAS, ainsi que de prélèvements de personnel (gants, chaussures).

Intégration d'un laboratoire d'analyses médicales en tant que technicienne et apprentie technique en parallèle de sa formation en BTS.

• Assurance de la préparation et de la maintenance de premier niveau des automates d'analyse.
• Réalisation d'analyses de contrôle sur eaux, surfaces et aliments.
• Conduite d'analyses microbiologiques incluant tests de bioburden, dosage d'endotoxines, contrôles de stérilité, et prélèvements (eaux, airs, surfaces, personnels).
• Effectuation de tests MAT selon les protocoles en vigueur.
• Contribution à la qualité et validation en complétant des fiches de tests, réalisant des analyses de tendances et des drop tests.
• Utilisation de mini loggers et gestion des automates d'analyses pour le suivi des données.
• Application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences de la Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC).