Alternante Assurance Qualité

Elle a intégré le département Assurance Qualité d'un site pharmaceutique majeur pour contribuer à la gestion de la qualité globale et à la conformité réglementaire.

• A géré les non-conformités et les CAPA (Corrective and Preventive Actions) des processus de production et de contrôle.
• A participé à la qualification des équipements et des sous-traitants critiques pour assurer la fiabilité des fournisseurs.
• A assuré le suivi et l'analyse des risques associés aux changements réglementaires et processus.
• A contribué à l'animation de la qualité sur l'ensemble du site en participant à des sessions de sensibilisation.
• A participé à la préparation et au suivi des audits internes et externes.

Elle a réalisé un stage au sein du département Contrôle Qualité pour assurer la qualification continue des équipements de laboratoire.

• A réalisé un audit complet du maintien de l'état qualifié des équipements du contrôle qualité.
• A documenté et synthétisé les résultats dans un rapport couvrant l'ensemble du parc instrumental.

Elle a mené une étude approfondie sur les contaminations croisées dans une unité de production de formes sèches pour renforcer la maîtrise des risques qualité.

• A réalisé une analyse de risques structurée selon ICH Q9 couvrant les contaminations croisées en zone de production forme sèche.
• A identifié les points critiques et les mesures de contrôle appropriées.