Ingénieur Système Dispositifs Médicaux – QARA

Pilotage du développement d'une pipeline complète de micro-élastographie (acquisition → traitement du signal) en environnement de recherche Inserm.

• Assurance du contrôle rigoureux de l'instrumentation biomécanique et gestion méthodique de l'acquisition de signal avec documentation systématique des protocoles.
• Conduite des tests, validation et optimisation du protocole expérimental en autonomie avec un haut niveau d'exigence qualité.

Intégration de l'équipe qualité système d'un fabricant de systèmes échographiques pour structurer les spécifications et la documentation de conformité.

• Rédaction des spécifications système et gestion des exigences utilisateurs (URS) pour la roadmap de conception en lien direct avec les équipes projet.
• Conduite des tests de conformité V&V (performance, sécurité électrique) selon IEC 62304 / ISO 13485, garantissant la traçabilité et la robustesse des livrables qualité.
• Définition des outils de prototypage et simulation et structuration de la documentation technique d'archivage pour faciliter la transmission d'informations aux équipes internes.

Pilotage de la qualification et de la conformité de plus de 100 machines d'imagerie ultrason avant expédition client dans un environnement industriel international.

• Assurance de la qualification et de la documentation rigoureuse de 100+ machines d'imagerie ultrason par analyse AMDEC, avec un souci constant de conformité réglementaire.
• Préparation et coordination de 3+ démonstrations produit pour congrès médicaux internationaux en interface avec des équipes pluridisciplinaires.
• Pilotage de la traçabilité complète par machine (date, série, pays, constats) et coordination des actions transverses avec les équipes R&D et réglementaires en Autriche, Suède, Norvège et USA.

Support technique et maintenance sur un parc hospitalier d'équipements biomédicaux (Mammographie, Scanner, IRM, C-arm) en environnement multi-pays.

• Conduite de la maintenance préventive et curative sur un parc d'équipements d'imagerie médicale avec gestion structurée des incidents via Salesforce.
• Formation des spécialistes terrain aux protocoles de maintenance et standards biomédicaux, développant des compétences de leadership technique et de communication internationale.
• Coordination des cas critiques avec les équipes R&D internationales et collaboration étroite avec les ingénieurs terrain pour évaluer et résoudre les problèmes d'équipements clients.