Ingénieure Biomédical

Intégration de l'équipe qualité d'une entreprise du secteur médical pour assurer la conformité et la gestion des risques qualité produit.

• Pilotage de la gestion et du traitement des réclamations clients et des déviations qualité.
• Conduite d'investigations qualité approfondies avec analyse des causes racines.
• Participation à la surveillance post-commercialisation des produits.
• Contribution à la gestion des situations de crise et des alertes qualité.
• Réalisation d'analyses de risques qualité.
• Validation des procédés de stérilisation ETO et d'irradiation.
• Coordination des équipes internes et prestataires externes pour la mise en œuvre des actions.
• Contribution à la priorisation des actions selon les risques qualité identifiés.
• Mise en œuvre d'actions d'amélioration continue.
• Réalisation d'audits internes et d'audits fournisseurs.

Rejointe de l'équipe d'ingénierie hospitalière en tant que support technique pour coordonner et optimiser les outils et processus internes.

• Coordination des équipes techniques et des intervenants externes sur les projets d'amélioration.
• Pilotage transverse de projets d'amélioration des outils.
• Animation des échanges entre parties prenantes (équipes techniques, fournisseurs, utilisateurs).
• Contribution à l'optimisation des processus et workflows.

Intégration du département des affaires réglementaires pour assurer la conformité environnementale et le déploiement d'outils de traçabilité.

• Déploiement de l'outil de traçabilité BOMcheck auprès des équipes internes.
• Amélioration du processus de conformité environnementale selon les normes REACH, RoHS, Prop65, Triman et 94/62/EC PPWD.
• Coordination de la mise en conformité des produits avec la réglementation environnementale.

Assurance de la gestion et du pilotage du parc d'équipements médicaux d'un établissement hospitalier universitaire, en coordination avec les équipes internes et prestataires.

• Coordination des activités de maintenance avec les équipes internes et prestataires externes.
• Encadrement fonctionnel du personnel technique et assurance de la formation des utilisateurs.
• Organisation et priorisation des interventions selon les urgences opérationnelles.
• Pilotage du parc d'équipements médicaux à l'échelle de l'établissement.
• Gestion de l'interface avec les fournisseurs et la direction hospitalière.