Pharmacien en Assurance Qualité

Intégration du département assurance qualité d'une entreprise pharmaceutique spécialisée dans les préparations stériles, en tant qu'apprenti dédié à la qualité fonctionnelle.

• Gestion de la stérilité des processus de fabrication en conformité avec la réglementation.
• Implémentation de l'inspection visuelle des particules selon la Pharmacopée européenne.
• Traitement et pilotage des déviations impactant la stérilité, ainsi que les CAPA (Corrective and Preventive Actions) associées.
• Participation aux investigations de déviations et à leur documentation.
• Support des activités de surveillance environnementale et contribution à l'analyse des tendances.
• Participation aux audits internes pour évaluer la conformité des processus de qualité.
• Formation et sensibilisation des opérateurs aux normes de qualité et aux bonnes pratiques.
• Rédaction et mise à jour de la documentation qualité selon les standards requis.

Stage de 5 mois au sein du département assurance qualité fonctionnelle d'une structure pharmaceutique fabricant des préparations stériles.

• Implémentation de l'inspection visuelle des particules selon la Pharmacopée européenne.
• Gestion et pilotage des change controls impactant les processus de fabrication.
• Participation aux formations et sensibilisations des opérateurs aux normes de qualité et aux bonnes pratiques.
• Établissement d'échanges avec plusieurs clients et prestataires pour assurer la conformité.
• Collaboration avec différents départements (production, validation, assurance qualité) pour maintenir la qualité des produits.

Mission externe à la Pharmacie du CHU secteur Dispositifs Médicaux du Centre Hospitalier Universitaire de Caen.

• Gestion des dispositifs médicaux.
• Contribution aux activités de matériovigilance et de veille sanitaire.

Stage de découverte de deux semaines au sein du CERMN, centre de recherche spécialisé dans l'étude du médicament.

Stage d'observation de deux jours au Centre Régional de Pharmacovigilance du CHU.

• Participation à l'analyse et au traitement des cas de pharmacovigilance.
• Suivi des déclarations et du suivi réglementaire des cas signalés.