Pharmacien spécialisé en assurance qualité pharmaceutique

Intégration de l'équipe audit qualité d'un grand groupe pharmaceutique international pour renforcer la conformité réglementaire et la robustesse des processus qualité.

• Participation à 2 audits transversaux et soutien d'1 audit international de filiale en tant que junior auditeur.
• Contribution au Risk-Based Audit Planning en menant des Risk Assessments et Risk Ranking des processus critiques.
• Analyse des constats d'audit et suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) associés.
• Participation aux activités de Data Integrity et de réconciliation des données dans les systèmes informatisés.
• Contribution à la mise à jour documentaire du système qualité (SOP, documentation réglementaire).
• Participation à la validation de systèmes informatisés en support de l'équipe : élaboration de User Requirements Specifications (URS), Validation Plans, tests d'acceptation utilisateur (UAT) et rapports de validation finale.

Pilotage du lancement stratégique d'un produit innovant au sein d'une entreprise de santé en phase de croissance, en pilotant la feuille de route et les indicateurs clés.

• Pilotage du lancement produit en élaborant la feuille de route, le cahier des charges et les jalons critiques.
• Mise en œuvre de la stratégie de lancement en définissant le business plan, les prévisions d'achats et en négociant les contrats commerciaux.
• Coordination d'une équipe multidisciplinaire (commercial, opérationnel, réglementaire) tout au long du projet.
• Élaboration d'une stratégie de prospection B2B et d'identification de partenaires stratégiques, formalisée dans un Business Brief.
• Suivi des indicateurs de performance du projet et de la progression par rapport aux jalons définis.

Gestion complète du cycle de vie d'un produit pharmaceutique, du support documentaire à la coordination réglementaire et l'organisation d'événements.

• Création et adaptation de supports produits (documentations commerciales, matériaux marketing) conformément aux exigences internes et réglementaires.
• Pilotage du cycle de validation auprès du département réglementaire et coordination transverse avec les équipes concernées.
• Suivi budgétaire des événements, des impressions et des supports externes.
• Organisation et coordination d'un séminaire produit réunissant l'équipe projet et les parties prenantes.

Gestion administrativo-commerciale des stocks et des achats en officine pharmaceutique.

• Gestion des stocks de produits pharmaceutiques et assurance de la rotation optimale des références.
• Contribution aux actions de promotion et à la présentation visuelle du point de vente en officine.
• Saisie et contrôle des factures d'achats, vérification des bons de commande et des règlements (LCR).

Contribution à la mise en œuvre des normes pharmaceutiques et à la gestion documentaire qualité au sein d'un laboratoire de production.

• Participation au suivi du cycle de vie d'un produit (sirop HISTAGAN) de sa conception à sa commercialisation.
• Intégration et application des normes GMP, GDP et ICH aux processus pharmaceutiques existants.
• Revue des documents qualité : Standard Operating Procedures (SOP), gestion des déviations et Change Control documentaire.

Participation aux activités de diagnostic et d'analyse en laboratoire hospitalier.

• Diagnostic, manipulation d'échantillons et interprétation des résultats d'analyses toxicologiques et parasitologiques.
• Contact avec les patients et communication claire des résultats d'analyses.
• Rédaction et présentation de rapports scientifiques détaillés des analyses réalisées.

Gestion et distribution des produits pharmaceutiques en environnement hospitalier et officinal.

• Gestion des stocks de produits pharmaceutiques et assurance d'une distribution optimale selon les besoins.
• Dispensation de conseils et accompagnement aux patients selon leurs besoins thérapeutiques.
• Consolidation de la maîtrise des produits pharmaceutiques, de leurs propriétés et de leurs conditions d'utilisation.