Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle

Intégration de l'équipe assurance qualité opérationnelle au sein d'une entreprise pharmaceutique pour soutenir la conformité des processus de fabrication.

• Effectué la revue des PQR (Product Quality Review) en collaboration avec les différentes parties prenantes.
• Contribué aux initiatives d'assurance qualité opérationnelle afin de garantir la conformité des processus.
• Traité les déviations qualité en réalisant l'analyse, la documentation, la revue et la clôture.
• Géré les actions correctives et préventives, y compris la vérification de la mise en œuvre et la clôture.
• Participé à la gestion des réclamations qualité en assurant l'enregistrement, l'analyse et le suivi des actions correctives.
• Travaillé en collaboration avec les services internes pour optimiser les processus.

Poste d'ingénieur assurance qualité opérationnelle au sein d'un laboratoire pharmaceutique algérien.

• Participé à la rédaction des revues qualité produit (RQP).
• Géré et suivi les déviations avec analyse des causes et mise en place des actions correctives (CAPA).
• Validé les logbooks de production pour assurer leur conformité aux normes établies.
• Traité et contrôlé les dossiers de lots.
• Réalisé les contrôles qualité en cours de fabrication (IPC).

Intégration du département assurance qualité d'une entreprise de production pharmaceutique pour garantir le respect des bonnes pratiques de fabrication et l'amélioration continue des processus.

• Réalisé des audits internes périodiques au sein des ateliers de production afin de garantir le respect des bonnes pratiques de fabrication, avec identification et signalement des écarts.
• Exécuté les contrôles en cours de production (IPC).
• Validé le démarrage des opérations de conditionnement.
• Contrôlé la conformité des matières premières, des locaux et des équipements avant chaque étape de fabrication.
• Révisé les dossiers de lots.
• Géré les déviations qualité à l'aide d'outils qualité (Ishikawa, 5 Pourquoi, PDCA).
• Suivi et mis en œuvre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Réalisé des sondages et des échantillonnages sur les produits finis.
• Appliqué les contrôles qualité selon les niveaux de qualité acceptable (AQL).
• Rédigé, mis à jour et diffusé la documentation qualité (procédures, modes opératoires).
• Suivi et géré les change controls en cours de processus.