Consultante Qualité

A créé et piloté une entreprise de conseil en qualité, intervenant auprès de trois clients dans les secteurs ambulancier, agroalimentaire et formation. A piloté la mise en place d'un système de management de la qualité ISO 9001 pour Swiss Care Ambulance, incluant analyse des écarts et rédaction de procédures opérationnelles. A réalisé un audit blanc interne et accompagné l'entreprise vers la certification ISO 9001. A élaboré un plan d'analyse réglementaire complet pour l'importation de produits agroalimentaires (Safralys). A rédigé des procédures qualité couvrant la traçabilité et la conformité réglementaire. A structuré et coordonné les processus qualité pour Vertice Engineering (organisme de formation). A formalisé les pratiques existantes et mis en place un suivi des indicateurs de performance. Environnement technique : Pack Office, Outils collaboratifs.

A rejoint l'équipe assurance qualité pour piloter la conformité de 62 fournisseurs d'articles de conditionnement selon les exigences GMP. A piloté la revue annuelle qualité fournisseurs en conformité avec les exigences GMP, incluant le suivi des lots acceptés/refusés, des non-conformités et des déviations. A géré la qualification et le suivi des fournisseurs par analyse documentaire détaillée (CoA, CoC) et évaluation de leur performance. A assuré la vérification des certifications, agréments et dossiers de conformité (CoA, CoC, fiches techniques). A identifié les tendances qualité et proposé des actions d'amélioration, avec restitution des conclusions en anglais aux équipes AQ/CQ. A géré et suivi les demandes de changement, déviations, OOX et CAPA via GoTrack, incluant l'analyse d'impact et la coordination interservices. A animé des réunions de clôture des actions correctives et préventives. A assuré le support aux audits fournisseurs en préparant les dossiers pré-audit et en suivant les actions correctives post-audit. A participé en tant que scribe à des inspections réglementaires majeures (ANSM, autorités russes, FDA) et mis en forme les rapports de non-conformités post-inspection. A rédigé et mis à jour les documents qualité (fiches d'enquête, procédures, cahiers des charges) conformes aux exigences BPF/GMP via IDEA For Con. Environnement technique : GoTrack (TrackWise), IDEA For Con, Pack Office, SAP.

A intégré l'équipe qualité d'une entreprise de biotechnologie pour soutenir les activités de contrôle et de conformité réglementaire. A participé au pilotage de la mise à jour du plan HACCP incluant l'identification des écarts et l'intégration des nouvelles exigences réglementaires. A accompagné les équipes opérationnelles dans la mise en œuvre des mesures correctives et la validation avec les parties prenantes. A conçu et animé des formations QHSE (BPH, BPL, HACCP, ISO 22000) auprès du personnel et de la direction. A élaboré les supports pédagogiques et créé des tests d'évaluation post-formation pour mesurer l'efficacité. A réalisé la mise à jour régulière des contenus de formation en fonction des retours et de l'évolution réglementaire. A déployé une charte d'hygiène par affichages ciblés et sessions d'explication aux opérateurs. A assuré le suivi sur le terrain et contribué à la réduction des écarts identifiés lors des audits internes. A collecté et analysé les réclamations clients et fournisseurs à l'aide d'outils d'analyse des causes (Ishikawa, 5P). A mis en place et suivi des actions correctives et préventives avec coordination interservices. Environnement technique : Pack Office, Outils collaboratifs.