Ingénieure R&D - Dispositifs Médicaux

Intégration de l'équipe R&D d'une entreprise spécialisée en dispositifs médicaux pour optimiser les procédés de production en environnement salle blanche.

• Pilotage d'une étude comparative de l'impact des matériaux polymères sur la génération particulaire en environnement ISO 7, visant la réduction de la contamination sur composants de dispositifs médicaux.
• Conception et mise en œuvre de tests de sédimentation en salle propre selon des protocoles inspirés des normes ISO 14644, avec collecte et analyse complète des données expérimentales.
• Réalisation d'une analyse multi-sites des niveaux de contamination particulaire et identification des facteurs influents liés aux matériaux et aux conditions de production.
• Rédaction de l'ensemble de la documentation technique (protocoles, modes opératoires, rapports d'essais) dans un environnement conforme aux exigences ISO 13485, assurant traçabilité et rigueur documentaire.

Intégration de l'équipe R&D pour évaluer l'impact des élastomères sur la génération de particules en environnement contrôlé ISO 7.

• Planification et pilotage d'essais comparatifs pour évaluer la génération de particules selon différents élastomères utilisés en dispositifs médicaux.
• Rédaction des protocoles expérimentaux et réalisation des essais en salle propre ISO 7, en respectant strictement les exigences de propreté et de traçabilité (ISO 14644).
• Conduite de l'analyse technique complète des résultats pour évaluer l'impact des propriétés matériaux sur la contamination particulaire.
• Effectuation d'une veille scientifique approfondie par recherche bibliographique sur le comportement des élastomères en environnement contrôlé.