Spécialiste Assurance Qualité

Intégration du département Assurance Qualité Système d'une entreprise pharmaceutique afin de renforcer la maîtrise des processus de production et la conformité réglementaire.

• Réalisation d'analyses de risque selon les méthodologies QSE de l'entreprise.
• Conception et validation de protocoles de validation conformes aux normes ISO 9001.
• Conduite d'études exceptionnelles visant l'amélioration de la robustesse des procédés.
• Assurance de la gestion des procédures documentaires et leur mise à jour.
• Animation de formations de communication auprès du personnel sur les nouvelles pratiques mises en place.
• Pilotage de plusieurs projets en tant que chef de projet, supervisant leur avancement et leur conformité qualité.

Travail au sein du laboratoire de contrôle qualité d'une entreprise pharmaceutique, développant une expertise en analyses de matières premières et substances de référence.

• Réalisation d'analyses de routine conformes aux procédures analytiques établies.
• Conduite d'analyses de risque spécifiques aux dates de péremption après ouverture des substances de références.
• Maîtrise des techniques analytiques principales : HPLC, KF et autres méthodes instrumentales.
• Suivi et assistance du responsable du laboratoire dans la gestion quotidienne du poste.
• Assurance de la traçabilité des analyses et la conformité aux normes de la Pharmacopée Européenne.

Contribution aux activités du laboratoire de contrôle qualité en réalisant des analyses de matières premières.

• Effectuation d'analyses de routine sur les matières premières selon les protocoles établis.
• Application des normes de la Pharmacopée Européenne dans les procédures analytiques.
• Respect des bonnes pratiques de laboratoire et des procédures qualité.

Stage en contrôle qualité, consolidant les connaissances en analyse de risques et en approvisionnement fournisseur.

• Réalisation d'une analyse de risque approfondie sur les dates de péremption après ouverture des substances de références, avec une approche bibliographique.
• Établissement de contacts avec les fournisseurs afin de vérifier la possession de certifications ISO 9001.
• Acquisition d'une compréhension pratique des enjeux de conformité fournisseur.

Assistance de l'équipe du laboratoire dans les analyses de matières premières et de produits finis.

• Participation aux analyses de matières premières et de produits finis.
• Utilisation de la Pharmacopée Européenne dans la réalisation des essais.
• Soutien des activités courantes du laboratoire de contrôle qualité.