Ingénieur Responsable de la Qualité QA/RA/HSE et Chef de Projet

Consultante indépendante pour proposer des services de conseil et d'audit en matière de qualité et de gestion.

• Réalisation d'audits et conseil auprès des organisations dans la mise en place et l'organisation de systèmes de gestion de la qualité.
• Garantie d'une conformité réglementaire rigoureuse pour les structures accompagnées.
• Gestion de la logistique événementielle, des opérations et optimisation de la relation client.
• Gestion administrative et locative des biens immobiliers.

Intégration du cabinet Akkodis en tant que consultante senior en gestion de projets qualité et affaires réglementaires sur plusieurs grands comptes industriels et de santé.

• Supervision de l'assurance qualité, de la gestion des risques et de la conformité réglementaire pour une montre médicale connectée à l'IoT dédiée à l'hospitalisation à domicile.
• Conduite de la validation logicielle conformément aux normes CEI 62304 et ISO 13485.
• Déploiement des normes de qualité industrielles dans l'ensemble des zones de production pour Schneider Electric.
• Gestion des audits internes, des plans CAPA et de la numérisation des processus industriels.
• Direction de l'Assurance Qualité pour les opérations mondiales de fabrication et logistique des vaccins et des chaînes d'approvisionnement chez Eli Lilly & Company dans le strict respect des BPF.
• Optimisation des flux logistiques mondiaux liés aux vaccins chez GSK et conception d'outils de suivi analytique dynamiques sous Power BI.
• Management d'équipes de projet pluridisciplinaires et dispensation de formations internes sur la cybersécurité, le RGPD et la pharmacovigilance.

Intégration de Keyrus Biopharma pour gérer les activités liées à la qualité et à la validation des systèmes informatisés en environnement clinique.

• Gestion des activités liées au système de gestion de la qualité et réalisation d'audits des fournisseurs et des audits cliniques.
• Pilotage de la gestion des déviations, des actions correctives et préventives ainsi que des procédures de contrôle des changements conformément aux normes GCP, GMP et ICH.
• Management d'une équipe de 2 coordinateurs qualité au quotidien.

Responsabilité de la qualité, de la gestion des risques et de la conformité au sein de la structure hospitalière du groupe Almaviva.

• Mise en place de A à Z de l'ensemble du système de gestion de la qualité de la clinique.
• Pilotage de la démarche qualité jusqu'à l'obtention de la certification HAS.
• Encadrement et management d'une équipe de trois coordinateurs qualité.
• Structuration des processus et des indicateurs de suivi des risques et de la qualité des soins.

Direction de la qualité d'une structure de santé pour piloter l'amélioration continue et la performance.

• Management du système de gestion de la qualité de l'établissement.
• Définition et suivi des indicateurs clés de performance en matière de Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement.
• Conduite de la structure vers l'obtention du Prix Qualité Performance National.

Direction opérationnelle de structures d'hébergement pour personnes âgées dépendantes.

• Management opérationnel des équipes médicales, paramédicales et des techniciens.
• Supervision de la gestion administrative, budgétaire et des ressources humaines.
• Gestion de la qualité des soins et des aspects HSE en effectuant le suivi des recommandations de la HAS.
• Préparation de la structure en vue de l'obtention de la certification.