Chef de projet SI Manufacturing

A intégré un projet d'implémentation du dossier de lot électronique Core Model couvrant 5 sites pharmaceutiques, utilisant une solution MES leader du marché dans un contexte fortement régulé (cGxP, GAMP5).

• A participé à la définition du Core Model du dossier de lot électronique conformément aux standards pharmaceutiques.
• A participé à la simplification et standardisation du dossier de lot papier existant.
• A conçu les recettes du dossier de lot électronique via solution de design dédiée.
• A soutenu la construction et la configuration du MES en conformité avec les URS.

A piloté un projet d'implémentation d'un MES Core Model sur 35 sites, en charge de la connectivité machines et de l'acquisition de données vers une plateforme MES leader du marché.

• A développé les protocoles de communication entre les machines et le MES selon le standard Core Model.
• A défini le modèle de données pour chaque type de machine de production, d'inspection et de laboratoire.
• A mis en place l'acquisition et l'exposition des données machines au MES via conteneurisation, OPC UA et middleware de messagerie.
• A développé les pilotes pour convertir les protocoles de communication natifs des machines vers le protocole OPC UA standardisé.
• A analysé les fichiers de log des machines pour l'investigation d'incidents.
• A géré les versions des drivers des machines via outils de monitoring.
• A encadré une équipe de 7 développeurs spécialisés en développement backend et protocoles industriels.
• A assuré la responsabilité du support niveau 3 Corporate pour les incidents et demandes de changement.
• A géré le backlog et les priorités de déploiement.

A piloté l'implémentation d'un MES Core Model sur 10 sites utilisant une solution MES spécialisée, en qualité de référent logiciel MES auprès de la direction centrale.

• A assuré le rôle de référent logiciel MES vis-à-vis de la direction centrale.
• A corrigé les bugs et proposé des améliorations du logiciel.
• A déployé le MES dans une nouvelle usine en Italie.
• A géré le support niveau 3 Corporate pour les incidents et demandes de changement.
• A géré le backlog et priorisé les demandes d'évolution.

A pris en charge l'implémentation du dossier de lot électronique dans l'unité d'inspection visuelle, en utilisant une solution MES de leader industriel, dans un environnement pharmaceutique hautement régulé.

• A implémenté le dossier de lot électronique dans l'unité d'inspection visuelle.
• A validé les blocs séquenceurs et composants critiques.
• A rédigé les protocoles de validation conformément aux standards cGxP.
• A défini la stratégie globale de validation du dossier de lot électronique.

A assuré le monitoring et la maintenance d'un entrepôt de données process pour garantir l'intégrité et la cohérence des données critiques dans un environnement pharmaceutique réglementé.

• A assuré le monitoring continu de l'entrepôt des données process.
• A procédé à la revue des produits et à la correction des écarts entre les systèmes source (SCADA, MDM, MDE, LIMS, SCC, MES).
• A géré les Change Control via système dédié.
• A géré le cycle de vie des produits.
• A créé la cartographie complète des produits dans l'entrepôt de données.
• A déployé de nouveaux produits dans l'entrepôt de données.

A piloté plusieurs projets d'implémentation MES pour des clients multi-sectoriels, en qualité de chef de projet et Product Owner, responsable du recueil des besoins, de la spécification et du suivi de la mise en œuvre.

• A analysé et recueilli les besoins technico-fonctionnels lors des visites de sites clients.
• A rédigé les spécifications fonctionnelles et conçu le planning projet.
• A suivi le développement de l'application MES en pilotant les rituels Agile.
• A animé les rituels Agile (stand-up meetings, revues d'itération, sprint planning, rétrospectives, gestion du backlog).
• A assuré la mise en service sur site, réalisé les tests fonctionnels et obtenu la signature du PV.
• A formé les utilisateurs finaux.
• A assuré l'hypercare de l'application post-déploiement.

A piloté un projet majeur de revamping complet d'une station de prétraitement, couvrant l'automatisme, l'électricité et la tuyauterie, ainsi que la mise en service et la qualification de stations en zone ATEX.

• A piloté le revamping (automatisme, électricité et tuyauterie) d'une station de prétraitement.
• A réalisé les tests de qualification de stations de conditionnement et postes de remplissage en zone ATEX (SAT/QI/QO/QP).
• A assuré la mise en service des stations.
• A formé les opérateurs aux procédures et modes opératoires.
• A géré les Change Control et les déviations.
• A rédigé les procédures et modes opératoires pour les équipes de production.

A configuré et mis en place une solution GMAO pour une usine de production agroalimentaire, et assuré la maintenance préventive et corrective.

• A configuré et mis en place la GMAO.
• A créé un planning de maintenance pour une nouvelle ligne de production.
• A réalisé des interventions de maintenance préventives et correctives.
• A participé à la modernisation des installations de support (projet infrastructure).