QA/RA Quality Manager Engineer & Project Manager

Consultante indépendante en qualité, audit et gestion immobilière/événementielle.

• A accompagné des organisations dans la mise en place et la structuration de Systèmes de Management de la Qualité (QMS).
• A piloté des audits qualité et assuré la conformité réglementaire stricte.
• A géré la logistique événementielle, l'optimisation des opérations et les relations clients.
• A supervisé la gestion administrative et locative de portefeuilles immobiliers.

Pilotage de la qualité et de la conformité réglementaire pour trois grands comptes (Akkodis Research, Schneider Electric, Eli Lilly, GSK).

• A supervisé l'Assurance Qualité, la Gestion des Risques et la Conformité Réglementaire pour une montre médicale connectée IoT (hospitalisation à domicile), avec validation logicielle selon IEC 62304 et ISO 13485.
• A piloté le déploiement des normes qualité industrielles à travers les zones de production chez Schneider Electric, en gérant les audits internes, les plans CAPA et la digitalisation des processus.
• A dirigé l'Assurance Qualité pour les opérations mondiales de fabrication et de supply chain de vaccins chez Eli Lilly, sous conformité GMP stricte.
• A optimisé les flux logistiques mondiaux de vaccins pour GSK et conçu des outils de suivi analytique dynamique (Power BI, KPIs).

Pilotage des activités du Système de Management de la Qualité au sein d'une CRO biopharmaceutique en Belgique.

• A géré les activités QMS, les audits fournisseurs et cliniques, le traitement des déviations et les plans CAPA selon les normes GCP/GMP.
• A supervisé les procédures de contrôle des changements et la validation des systèmes informatisés (CSV).

Construction du Système de Management de la Qualité complet lors de l'ouverture d'une clinique.

• A conçu et implémenté la QMS de zéro pour l'établissement.
• A sécurisé l'accréditation HAS (Haute Autorité de Santé).
• A encadré une équipe de 3 coordinatrices qualité.

Pilotage du management qualité et de l'amélioration continue d'une clinique spécialisée.

• A géré le QMS et établi les KPIs qualité.
• A remporté le Prix Qualité Performance National, reconnaissant l'excellence des démarches d'amélioration continue.

Direction opérationnelle et gestion qualité d'établissements d'hébergement pour personnes âgées.

• A piloté la gestion opérationnelle de 60 agents.
• A supervisé la gestion administrative et budgétaire.
• A géré le management de la qualité healthcare en conformité avec les recommandations HAS.