Consultant Admin Fonctionnelle / Lead Document Controller

Il a intégré l'industrie pharmaceutique pour assurer l'administration fonctionnelle et le paramétrage avancé des outils GED au sein de SANOFI.

• A réalisé le paramétrage avancé des outils GED incluant les droits, les rôles, les workflows et les cycles de vie documentaires.
• A géré les accès via RBAC, créé des profils et maintenu la conformité avec les règles QA / IT.
• A assuré l'administration fonctionnelle quotidienne avec le support utilisateurs, la résolution d'incidents et la gestion des habilitations.
• A conçu, testé et déployé des workflows d'approbation pour la documentation C&Q, qualité ou projet.
• A exploité les outils GEDMS et ECM tels que Documentum, SharePoint, Kneat, Veeva et OpenText.
• A suivi les KPIs documentaires comme le taux d'approbation, les délais et le stock des documents pending.
• A mis en place et mis à jour les arborescences documentaires, les métadonnées et les modèles.
• A géré la migration documentaire comprenant la planification, le nettoyage, le contrôle qualité et la reprise des données.

Il a rejoint le projet innovant EVF (Evolutif Vaccine Facility), rebaptisé Modulus, visant à construire un site de production de vaccins à Neuville-sur-Saône et à Singapour.

• A pris la responsabilité de la gestion des livrables pour les systèmes d'ingénierie C&Q.
• A analysé et géré les données des différents outils.
• A suivi les délais de revue et d'approbation ainsi que la gestion des DOE fournisseurs.
• A créé des tableaux de bord Power BI pour le suivi des KPI et des processus documentaires.
• A collaboré avec les PMO et ingénieurs pour optimiser les flux documentaires.
• A assuré l'intégrité, la traçabilité et la conformité des documents techniques tout au long du cycle de vie du projet.
• A suivi les qualifications des équipements Gxp, Non Gxp et HSE jusqu'à l'installation avec OQ, IQ et PQ.
• A géré les change controls en lien avec l'assurance qualité, la maintenance, la production et l'automation.

Il a servi d'intermédiaire entre les équipes informatiques de développement et les utilisateurs des systèmes documentaires et réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.

• A géré les systèmes documentaires pour les affaires réglementaires et la pharmacovigilance.
• A rédigé et géré la documentation utilisateurs et administrations comprenant guides, et supports de formation.
• A administré les bases de données et assuré le contrôle qualité des accès utilisateurs.
• A analysé les données client pour alimenter le reporting et aider à la prise de décision.
• A géré les évolutions SI et assuré le support auprès des utilisateurs.
• A administré les bases de données chimique, documentaire et réglementaire.
• A effectué les contrôles qualité des dossiers avant leur soumission à l'État dans les bases réglementaires.

Il a intégré l'entité Content Factory du secteur automobile pour renforcer l'équipe et garantir la bonne gestion du système d'information.

• A pris la responsabilité de la gestion de données clients et de l'alimentation des bases internes.
• A créé et maintenu des dashboards sur Power BI et QlikView.
• A réalisé la veille documentaire et concurrentielle tout en gérant les anomalies de données.
• A paramétré et géré les droits d'accès aux outils internes.

Il a assuré la gestion documentaire et le traitement des données au sein d'une structure associative.

• A réalisé l'archivage numérique et physique via PMB et mis à jour les bases documentaires.
• A collecté et traité les données pour mener des analyses ciblées.
• A mis à jour les revues documentaires et les newsletters.
• A administré la base documentaire.

Il a travaillé au sein du service R&D d'un laboratoire de développement de concentrés de couleurs pour les matériaux plastiques dans le secteur automobile et chimie.

• A réalisé un audit complet du système documentaire du laboratoire et proposé des axes d'amélioration.
• A déployé la GED et géré les workflows associés.
• A archivé les documents techniques physiques et numériques.
• A analysé et amélioré les systèmes documentaires existants.
• A formé les techniciens et ingénieurs collaborateurs à l'optimisation de la GED.