Ingénieur support et production
Ingénieur support et production au centre de production Vitry, responsable de la bonne tenue d'une zone à atmosphère contrôlée (ZAC) comportant des zones de production et hors production en environnement pharmaceutique soumis aux bonnes pratiques de fabrication.
- Gestion des déviations et des plans d'action corrective (CAPA) selon les normes BPF.
- Participation à des audits qualité interne et externe, incluant des audits ANSM et audits au Brésil.
- Pilotage d'un projet d'extension du SAS d'entrée en ZAC, impliquant l'analyse de risque, le suivi des travaux et la validation des matériaux.
- Management du contrôle particulaire et microbiologique ainsi que du monitoring des alarmes de température et de différentiel de pression.
- Gestion documentaire conforme aux bonnes pratiques de fabrication.
- Animation et dispensation de formations de re-sensibilisation et d'habillage aux collaborateurs.
- Encadrement d'une équipe pendant 6 mois, démontrant des capacités de leadership et de gestion d'équipe.
- Participation à une formation SYFCO de 4 jours portant sur le management d'équipe, la gestion de conflit et la planification stratégique.
Environnement technique