Pharmacien spécialisé en dispositifs médicaux

Intégration de l'équipe assurance qualité d'un fabricant de dispositifs médicaux pour renforcer la gestion des réclamations et la surveillance post-commercialisation.

• Développement d'un outil de gestion des réclamations clients couvrant plusieurs gammes de dispositifs médicaux.
• Contribution aux activités de surveillance post-commercialisation (PMS).
• Amélioration de la traçabilité et du traitement des réclamations clients.

Soutien des activités qualité et réglementaires auprès de plusieurs startups et fabricants de dispositifs médicaux, en tant que consultant spécialisé.

• Participation à la gestion du système de management de la qualité conforme à l'ISO 13485.
• Contribution aux analyses de risques selon l'ISO 14971.
• Participation aux audits internes et à la gestion des CAPA.
• Préparation et mise à jour des dossiers techniques et de la documentation réglementaire.
• Validation de procédés et d'équipements, notamment la stérilisation et l'impression 3D titane.
• Soutien des activités de marquage CE conformément au MDR (UE) 2017/745.

Stage au sein du service assurance qualité d'un centre hospitalier universitaire pour développer des compétences en gestion documentaire et en systèmes qualité hospitaliers.

• Rédaction et mise à jour de procédures qualité.
• Gestion de la documentation au sein d'un environnement hospitalier.
• Participation aux audits internes et au maintien du système qualité.

Création et gestion d'un projet e-commerce, développant des compétences transversales en organisation et en gestion de projet.

• Assurance de la gestion du projet de bout en bout.
• Développement de compétences en organisation et autonomie.