Gestionnaire Qualité

Intervention au sein de l'entreprise TECHNEW pour assurer le contrôle et la gestion de la qualité des écrins et coffrets.

• Effectué le suivi qualité des usines de production au Portugal et en Thaïlande.
• Assuré le contact clients pour le développement et les séries de production.
• Suivi la compliance des produits et matières selon les réglementations REACH et EUDR.
• Réalisé des tests physiques et chimiques en laboratoires internes et externes.

Exercice en tant que QARA Specialist pour maintenir et améliorer en continu le système de management de la qualité local.

• Maintenu et amélioré le Quality Management Système local en accord avec les standards du groupe.
• Organisé l'audit ISO13485.
• Soutenu les responsables de processus dans le pilotage de leur process.
• Géré et traité les CAPA, déviations, non conformités et rappels de lots.

Occupation du poste de Quality Support Specialist pour déployer les bonnes pratiques de fabrication dans la production biotechnologique et pharmaceutique.

• Déployé les bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans le respect des réglementations en vigueur.
• Géré la documentation et l'archivage incluant procédures, modes opératoires et dossiers de lot.
• Formé le personnel aux processus qualité.
• Amélioré le système qualité et standardisé les process.

Fonction de Coordinatrice Packaging au sein d'OM Pharma.

• Géré les cycles de vie des articles de conditionnement.
• Assuré l'interface entre les partenaires commerciaux, le graphiste et les différents services internes concernés par le packaging.
• Rédigé les procédures de conditionnement.
• Déployé une gestion informatisée via Documentum.

Intégration d'OM Pharma en tant qu'Ingénieur Validation pour participer à la mise en service d'une nouvelle unité de production.

• Rédigé et exécuté les protocoles de qualification des équipements, locaux et procédés de fabrication selon les règles GMP.
• Suivi les projets de la conception à l'installation pour la mise en service d'une nouvelle unité de production.
• Mis en place le programme de validation général.
• Élaboré le Validation Master Plan.

Suivi qualité assuré en production et en développement pour une gamme de produits spécifiques.

• Effectué le suivi qualité en production et en développement d'une gamme de produits plastiques injectés type couvre culasse.
• Participé en tant que membre actif de l'équipe projet.
• Traité les réclamations qualité en relation avec le client.
• Audité les produits et process en phase conception et production.