Ingénieure Qualité

Poste occupé chez BioGenTech pour assurer le management de la qualité au sein de l'entreprise.

• A mis en place, déployé et suivi le Système de Management de la Qualité (SMQ).
• A géré la conformité et la traçabilité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD).
• A préparé, géré et suivi les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux auprès de la DMP.
• A suivi et traité les réclamations clients, analysé les causes racines et coordonné les actions correctives.
• A géré les non-conformités et suivi les actions correctives.
• A suivi la documentation qualité et réglementaire : FSC, certificats CE, IFU, CoA, étiquetage et dossiers techniques.
• A coordonné avec les équipes techniques, laboratoires et fournisseurs pour le traitement des écarts et incidents qualité.
• A participé aux audits internes et au suivi de la conformité des processus de production.

Stage libre réalisé chez Super cerame pour renforcer les processus QHSE.

• A suivi les non-conformités et validé les actions correctives.
• A suivi et analysé les indicateurs de performance (KPI qualité et sécurité).
• A évalué l'efficacité des actions et proposé des axes d'amélioration.

Stage de fin d'études réalisé au sein de PURFLUX Group dans le secteur automobile.

• A mis en place la Maîtrise Statistique des Procédés (MSP).
• A implémenté le système d'audit de processus (LPA).
• A traité une non-conformité identifiée lors de l'audit IATF.
• A maîtrisé le traitement des réclamations clients.
• A géré les défauts de qualité à l'aide des méthodes QRQC et 8D.
• A appliqué la méthode Six Sigma DMAIC pour l'amélioration des processus.
• A utilisé les outils de qualité tels que le diagramme d'Ishikawa (5M) et les 5P.
• A participé à la résolution de problèmes.
• A élaboré un manuel d'étalonnage des calibres.

Stage d'initiation effectué au sein d'OCP Group.

• A réalisé un bilan matière et thermique (CAP-Nord).
• A contribué à l'amélioration du rendement industriel.