Chargée Assurance Qualité Contamination Control
Elle a intégré le département Assurance Qualité de Sanofi pour soutenir les opérations en zones à atmosphère contrôlée et renforcer le système qualité.
- A apporté un support qualité terrain auprès des équipes opérationnelles en zones stériles, en conformité avec les BPF/GMP.
- A réalisé des contrôles environnementaux réguliers et effectué des observations de pratiques selon la méthode Gemba.
- A évalué les événements qualité (OOS/OOT) et pris les décisions d'ouverture de déviation selon les procédures qualité en vigueur.
- A examiné et approuvé les données environnementales en respectant les exigences réglementaires et les principes d'intégrité des données.
- A contribué à l'amélioration continue du système qualité par la mise en place d'actions de sensibilisation et d'amélioration des pratiques.
- A conçu et développé une formation innovante sous forme d'escape game incluant l'élaboration d'un scénario de contamination basé sur la matrice 5P et le diagramme d'Ishikawa.
- A créé des supports pédagogiques interactifs et organisé des sessions tests d'animation.
Environnement technique