Research and Development Engineer

A intégré l'équipe R&D pour piloter le développement de dispositifs médicaux innovants, en assurant la conformité aux standards réglementaires et la satisfaction des besoins utilisateurs.

• A analysé les besoins utilisateurs et rédigé les spécifications fonctionnelles de dispositifs médicaux.
• A coordonné l'exécution de projets en garantissant le respect du budget et des délais.
• A conçu et prototypé de nouveaux dispositifs médicaux en mettant l'accent sur la fonctionnalité et la précision.
• A créé la documentation de sortie, incluant les spécifications de conception/système et les dessins techniques.
• A défini et exécuté les activités de vérification et de validation, y compris la mise en place de bancs d'essai.
• A maintenu et organisé les Design History Files (DHF) selon les procédures du Système de Management de la Qualité.
• A collaboré avec les équipes internes et externes pour assurer le transfert de conception et la réussite du projet.
• A rapporté régulièrement l'avancement des projets à la direction R&D et générale.

A contribué au développement et à l'optimisation de dispositifs médicaux au sein d'une équipe R&D spécialisée dans les solutions innovantes.

• A mené des études de faisabilité basées sur les retours utilisateurs et l'analyse des besoins.
• A rédigé les spécifications et les analyses de risques pour le développement de produits.
• A conçu et amélioré des dispositifs médicaux en privilégiant le prototypage et les essais.
• A développé des prototypes en collaboration avec la fabrication, en utilisant des techniques de fabrication avancées.
• A défini les protocoles d'essai et évalué la performance des produits, incluant les tests de navigation.
• A construit des bancs d'essai pour la vérification et l'analyse de performance des produits.
• A fourni un support technique aux équipes de vente, fabrication et qualité, en assurant la conformité aux normes ISO 10993.

A contribué à l'optimisation du processus d'industrialisation d'une ligne chirurgicale au sein d'un leader mondial du secteur médical.

• A assuré la gestion de projet pour la conformité documentaire du processus d'industrialisation.
• A défini et implémenté de nouveaux écarts de procédure visant l'amélioration de la traçabilité.

A soutenu l'équipe projet aéronautique en travaillant à l'amélioration des processus de fabrication.

• A contribué à l'amélioration et la fiabilité du processus de formage.

A participé aux travaux d'optimisation des processus de production et de précision mécanique.

• A optimisé les temps de changement de série.
• A amélioré le système de sortie de presse.
• A développé des gabarits de contrôle et des outils de poinçonnage.