Ingénieure Qualité

A intégré le département Assurance Qualité d'Opella en tant qu'ingénieure en charge de la conformité qualité et du pilotage des systèmes de management.

• A réalisé des audits et des visites d'évaluation auprès des fournisseurs pour analyser leurs pratiques et processus, identifiant les écarts par rapport aux référentiels réglementaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• A effectué un diagnostic des systèmes qualité fournisseurs, identifiant les risques et les non-conformités.
• A piloté les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) auprès des fournisseurs.
• A élaboré, révisé et mis à jour la documentation qualité (accords qualité, procédures, spécifications) définissant les exigences de conformité entre l'entreprise et ses fournisseurs.
• A mis en place et suivi des indicateurs qualité dans le cadre du système de management de la qualité (SMQ), pour piloter la performance et la conformité continue.
• A assuré l'accompagnement et la coordination transverse avec les équipes internes et les fournisseurs, garantissant le suivi des écarts et le respect des exigences réglementaires et normatives (BPF, ISO).
• A conduit une veille réglementaire active sur les évolutions des normes qualité applicables au secteur pharmaceutique.

A participé à un projet d'ingénierie portant sur la simulation et l'optimisation d'un processus critique.

• A simulé le processus « Gas Cycling » en utilisant les logiciels Aspen HYSYS et MATLAB.
• A validé les simulations par comparaison avec les benchmarks industriels.
• A réalisé une analyse des risques techniques du projet.
• A proposé des stratégies de mitigation pour optimiser la fiabilité du projet.