Accreditation Manager & Assessor

Intégration du Conseil Tunisien d'Accréditation (TUNAC) pour piloter l'accréditation de laboratoires chimiques, environnementaux, agroalimentaires et médicaux, en tant qu'accréditation manager & team leader qualifiée.

• Conduite d'évaluations sur site en tant que team leader (responsable d'évaluation) selon ISO/IEC 17025 et ISO 15189.
• Gestion des dossiers des auditeurs, assurant leur qualification appropriée et leur sélection pour les missions.
• Coordination et pilotage de missions internationales d'évaluation d'accréditation, y compris en Afrique subsaharienne.
• Exercice comme auditeur interne de TUNAC pour les normes ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC 17065 et ISO/IEC 17024.
• Représentation de TUNAC dans les comités et réunions nationales et internationales (Ministère de la Santé, AFRAC, EA, IFHAB).
• Participation à des missions d'évaluation par les pairs et des initiatives de qualité transfrontalières.
• Animation de sessions de formation pour les laboratoires d'analyses (ISO 15189 et ISO/IEC 17025).
• Conduite d'audits d'accompagnement pour les industries cosmétiques selon ISO 22716 en tant qu'experte pour GIZ.

Intégration du Laboratoire National de Contrôle des Médicaments pour évaluer la qualité, l'efficacité et la conformité des vaccins humains et vétérinaires, sérums, dérivés sanguins et allergènes.

• Conception et déploiement d'un système de management aligné avec ISO/IEC 17025 et les recommandations de l'OMS.
• Conduite d'expérimentations in vivo et collaboration avec les équipes de qualité pour assurer la conformité des produits.
• Supervision du contrôle de qualité et de la conformité réglementaire des produits bio-pharmaceutiques.

Supervision d'une unité centralisée de préparation et de contrôle de qualité des médicaments anticancéreux au sein de l'Institut de Lutte Contre le Cancer Salah Azaiz.

• Supervision de la préparation et du contrôle de qualité des agents anticancéreux en conformité avec GMP et GHPP.
• Pilotage du management des risques liés à la préparation stérile d'agents cytotoxiques.
• Mise en place d'audits internes et de programmes d'auto-évaluation pour assurer la qualité.
• Formation des techniciens en pharmacie aux protocoles de sécurité et de qualité.
• Fourniture de conseils aux patients en matière de gestion des traitements et soins palliatifs.