Ingénieure R&D

A intégré le département R&D d'un fabricant de dispositifs médicaux pour piloter la qualification, la validation et l'innovation de produits en environnement hautement réglementé.

• A géré les change control (changements de matière, changements de fournisseur) en respectant les normes de conformité produit.
• A traité et clôturé les non-conformités produits (CAPA, déviations, investigations) selon les protocoles qualité.
• A défini la stratégie de test (QI, QO, QP) pour différents produits médicaux.
• A rédigé et validé les protocoles et rapports de qualification et validation des produits.
• A participé à l'innovation et à la conception de nouveaux dispositifs médicaux, ainsi qu'aux essais clients.
• A collaboré avec les services transversaux (Qualité, Réglementaire, Production, Achats) pour assurer la réussite des projets.
• A appliqué les normes réglementaires : ISO 13485, ISO 3826-1, ISO 14971, ISO 9626, ISO 2859-1, 21 CFR Part 11, BPF.

A rejoint l'équipe qualité opérationnelle d'un équipementier pour améliorer la fiabilité des containers et renforcer la culture qualité.

• A identifié les non-conformités des containers (étanchéité, mauvaise conception) lors des audits et inspections.
• A assuré la réalisation et la mise en place des CAPA.
• A développé des solutions pour réduire les risques liés à la qualité produit.
• A réalisé des modules de formation et déployé les outils d'expertise et bonnes pratiques de travail auprès des équipes.
• A testé et validé la conception des nouvelles pièces avant production.
• A appliqué les normes ISO 9001 et ISO 45001.

A mené un projet de recherche innovant en réadaptation médicale au sein du centre hospitalier universitaire de Montréal, en misant sur la réalité virtuelle et l'électronique embarquée.

• A développé un outil de réalité virtuelle sous Unity dédiée à la rééducation de la scoliose, permettant une prise en charge novatrice des patients.
• A conçu et assemblé des systèmes électroniques intégrant des cartes Arduino pour la capture et le traitement de signaux biomédicaux.
• A encadré et participé au recrutement des volontaires dans le cadre d'un protocole expérimental.
• A recueilli, analysé et exploité les données expérimentales à l'aide de Nexus, Tracker, MATLAB et Statgraphics.
• A assuré la mise à jour et le suivi de la documentation du système de management de la qualité selon ISO 13485.

A contribué au développement d'outils d'analyse de la marche au sein d'une startup spécialisée dans le diagnostic biomédical et la cinématique du mouvement.

• A extrait et exploité les données nécessaires à l'analyse de la marche à partir de capteurs et systèmes d'acquisition.
• A développé des scripts en Python pour l'analyse de la cinématique de la marche et la génération de rapports.
• A conçu et réalisé des tests de validation afin de vérifier l'atteinte des objectifs définis avec les clients.
• A assisté la direction dans l'organisation et la participation à des séminaires de présentation.

A contribué au développement d'un bras robotisé d'assistance au sein d'une start-up spécialisée en robotique et en solutions pour personnes en situation de handicap.

• A participé au développement d'un bras robotisé destiné à l'assistance des personnes atteintes de myopathie.
• A réalisé la conception mécanique du système en utilisant les outils CAO appropriés.
• A effectué l'assemblage électronique et les opérations de soudure des composants.
• A exécuté et validé les tests de simulation afin de garantir les performances du système.
• A collaboré avec les services et partenaires internationaux dans le cadre du projet.