Ingénieur Qualité

Ingénieur qualité au sein du site de production de Integra Life Sciences, producteur de valves imprégnées d'antibiotiques.

• Gestion et documentation des non-conformités et des CAPA de production.
• Pilotage de la validation de nouveaux produits : création d'instructions de fabrication, commande d'outillages, essais de qualification et rapports.
• Création et mise à jour des analyses de risques et des plans de validation.
• Conduite de la validation des équipements de production (IQ, OQ, PQ).
• Participation à la mise en œuvre du système qualité et à la garantie de la conformité réglementaire.
• Formation et encadrement des agents de fabrication sur les protocoles et procédures de qualité.

Ingénieur des méthodes et de l'industrialisation au sein de la structure de fabrication de PENTA, fabricant d'équipements de production industrielle.

• Pilotage de l'acquisition de moyens de production : aide à la décision pour le choix de fournisseurs de machines selon les délais, normes, options, dimensions, maintenance et retour sur investissement.
• Conduite de l'industrialisation de produits : conception, mise en plan et nomenclatures via Creo/Windchill, optimisation des paramètres process par plan d'expérience Taguchi, qualification de produits normée avec laboratoire de certification externe, relevé des temps et coûts de fabrication et création de gammes dans l'ERP Sage X.
• Déploiement des pratiques Lean : mise en place des 5S et du SMED, amélioration du suivi qualité Excel SPC (réduction des rebuts composites de 13 % à 8 %, augmentation de la vitesse de vernissage d'un facteur 1,9), création de gabarits de contrôle.
• Pilotage de la résolution de problèmes : animation de séances QRQC et utilisation de la méthodologie 8D pour les non-conformités.
• Accompagnement et coaching des agents de fabrication : formation aux produits chimiques, maintenance des lignes, et formation d'une stagiaire ingénieur à la qualification en laboratoire.
• Gestion et documentation des non-conformités, des CAPA et du suivi de production.
• Validation des nouveaux produits : instructions de fabrication, essais de qualification, listes de matériel et rapports.
• Création et maintenance des analyses de risques et des plans de validation maîtres.
• Participation à la mise en œuvre du système qualité et à la gestion de la documentation réglementaire et d'entreprise.

Membre de l'équipe de méthodes de Dwarka Jewels, fabricant de bijoux pour les marques du monde entier, en se concentrant sur la tribofinition et le polissage.

• Réalisation d'études de faisabilité et rédaction des instructions de fabrication.
• Optimisation des procédés de fabrication pour les opérations de polissage et tribofinition.