Chargée Assurance Qualité

Intégration du département Assurance Qualité d'un site de production de principes actifs pharmaceutiques opérant sous BPF/GMP, contribuant au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité chez Seqens.

• Participation à la mise à jour, création et révision des procédures, modes opératoires et enregistrements qualité pour assurer la conformité documentaire.
• Traitement des anomalies qualité en effectuant les revues des demandes de changement et en améliorant les processus associés.
• Suivi des CAPA et des Change Control dans un environnement régulé BPF/GMP.
• Réalisation en autonomie de visites Flash Qualité sur le terrain pour vérifier la conformité aux exigences qualité.
• Accompagnement des équipes Production, AQ Produit, Validation et Supply sur l'interprétation et l'application des exigences qualité.
• Contribution aux audits et inspections réglementaires du site.
• Participation à la revue des dossiers de lots pour assurer leur conformité réglementaire.
• Coordination des échanges transverses avec plusieurs départements afin de collecter les données nécessaires à la conformité documentaire.

Intégration du département Qualité d'une entreprise cosmétique assurant le contrôle qualité et la traçabilité des lots.

• Validation des certificats d'analyses et gestion des échantillons conformément aux exigences qualité.
• Traitement des anomalies qualité, gestion des réclamations clients et des retours fournisseurs.
• Contribution à la rédaction et mise à jour de la documentation qualité (DIP).
• Assurance de la conformité environnementale en matière de traçabilité (CITEO, QCE).

Participation à un projet de recherche universitaire portant sur l'étude du rôle de la tubuline B1 dans la fonction plaquettaire au sein d'une unité de recherche biomédicale.

• Contribution aux travaux de recherche en microbiologie et biochimie appliquées à l'hémostase.
• Développement des capacités d'organisation et de responsabilité en environnement de recherche.
• Travail en équipe dans un contexte académique exigeant.