Chef de projet SI Manufacturing

A rejoint un projet d'implémentation du dossier de lot électronique Core Model (5 sites) en tant que spécialiste métier MES, utilisant la plateforme Rockwell PharmaSuite.

• A participé à la définition du Core Model du dossier de lot électronique en conformité avec les normes pharma.
• A piloté la simplification et la standardisation du dossier de lot papier pour faciliter la transition digitale.
• A assuré le design des recettes du dossier de lot électronique via PharmaSuite Recipe Designer.
• A soutenu la construction et la configuration du MES en conformité stricte avec les URS (User Requirements Specification).

A piloté l'implémentation d'un MES Core Model déployé sur 35 sites de production, en charge de l'architecture de connexion des machines à la plateforme Apriso.

• A développé les protocoles de communication Machines <> MES en définissant des standards Core Model.
• A conçu le modèle de données pour chaque type de machines de production, d'inspection et de laboratoire.
• A automatisé l'acquisition et l'exposition des données machines au MES Apriso via conteneurisation, OPC UA et RabbitMQ.
• A développé les pilotes de conversion des protocoles natifs des machines vers le protocole OPC UA standardisé.
• A analysé les fichiers de log des machines pour investigation d'incidents critiques via WinSCP.
• A géré les versions des drivers des machines et assuré leur traçabilité via Grafana.
• A encadré une équipe de 7 développeurs spécialisés en NodeJs et OPC UA.
• A assumé le support niveau 3 Corporate pour la gestion des incidents et demandes de changement.
• A géré le backlog de maintenance applicative via ServiceNow.

A piloté l'implémentation d'un MES Core Model sur 10 sites, en tant que référent logiciel Qubes auprès de la direction centrale.

• A assuré le rôle de référent logiciel MES Qubes et point de contact auprès de la direction centrale.
• A corrigé des bugs logiciel et proposé des améliorations fonctionnelles au éditeur.
• A déployé le MES dans une nouvelle usine implantée en Italie, en gérant l'intégration locale et la formation.
• A assumé le support niveau 3 Corporate pour la résolution des incidents et la gestion des demandes de changement.
• A géré le backlog de maintenance applicative via GLPI.

A participé à l'implémentation du dossier de lot électronique au sein d'une unité d'inspection visuelle, sur la plateforme Siemens OpCenter, en conformité avec les exigences pharma (cGxP/GAMP5).

• A validé les blocs séquenceurs MainPI et Sub-Assembly de la chaîne d'inspection visuelle.
• A rédigé les protocoles de validation conformément aux standards pharma.
• A défini la stratégie complète de validation du dossier de lot électronique en cohérence avec les processus critiques.

A assuré la qualité et l'intégrité des données au sein de l'entrepôt des données process APEX-PDW, intervenant sur plusieurs systèmes critiques (SCADA, MDM, MDE, LIMS, SCC, MES).

• A assuré le monitoring continu de l'entrepôt des données process APEX-PDW.
• A piloté les revues des produits et la correction des écarts détectés dans les systèmes SCADA, MDM, MDE, LIMS Labware, SCC et MES.
• A géré les Change Control via la plateforme Phénix, veillant à la traçabilité des modifications critiques.
• A assuré la gestion du cycle de vie des produits via HP ALM.
• A créé la cartographie complète des produits dans le Process Data Warehouse.
• A déployé les nouveaux produits dans le Process Data Warehouse en garantissant la conformité data integrity.

A géré un portefeuille multi-projets MES pour des clients de toutes industries, en tant que chef de projet et product owner de la plateforme Aquiweb.

• A réalisé le recueil et l'analyse des besoins technico-fonctionnels lors des visites d'usines clients.
• A rédigé les spécifications fonctionnelles détaillées et conçu le planning de chaque projet MES.
• A assuré le suivi du développement de l'application MES en pilotant les rituels Agile.
• A animé les stands-up meetings, revues d'itération, sprint planning, rétrospectives et gestion du backlog produit.
• A réalisé la mise en service sur site, conduit les tests fonctionnels et obtenu la signature des procès-verbaux de recette.
• A assuré la formation des utilisateurs finaux et l'hypercare post-déploiement.

A piloté le revamping complet d'une station de prétraitement des bouteilles de gaz, puis la qualification et la mise en service de deux nouvelles stations critiques, en environnement réglementé ATEX.

• A piloté le revamping d'une station de prétraitement couvrant automatisme, électricité et tuyauterie.
• A réalisé les tests de qualification (SAT/QI/QO/QP) d'une station de conditionnement de protoxyde d'azote en zone ATEX.
• A réalisé les tests de qualification d'un poste de remplissage de gaz spéciaux en zone ATEX.
• A assuré la mise en service des stations de conditionnement et vérifié la conformité opérationnelle.
• A formé les opérateurs aux procédures de fonctionnement et de sécurité.
• A géré les Change Control et les déviations conformément aux exigences réglementaires.
• A rédigé les procédures d'exploitation, les modes opératoires et assuré la formation des équipes opérationnelles.

A mis en place et configuré la solution GMAO Dimo Maint pour une nouvelle ligne de production, et assuré la maintenance préventive et corrective des équipements.

• A configuré et mis en place la plateforme GMAO Dimo Maint.
• A créé un planning de maintenance préventive optimisé pour la nouvelle ligne de production.
• A réalisé les interventions de maintenance préventives et correctives sur les équipements de production.
• A modernisé les espaces de travail des équipes de production dans le cadre d'un projet TCE (Traitement de Comprendre Environnement).