Project Manager

Gestion opérationnelle de projets internationaux au sein d'une entreprise pharmaceutique majeure spécialisée dans les vaccins.

• Coordination des activités avec les équipes médicales, data et réglementaires.
• Revues qualité de datasets complexes selon les standards internes et réglementaires.
• Gestion et structuration de la documentation de projet en assurant la conformité.
• Participation à l'assurance du respect des standards internes et réglementaires.

Coordination des activités opérationnelles et logistiques d'un projet d'essai clinique dans un environnement pharmaceutique réglementé.

• Planification des tâches de projet et suivi des livrables.
• Coordination des aspects opérationnels et logistiques.
• Assurance de la conformité avec les procédures internes.

Gestion de plus de 40 projets (études cliniques, dispositifs médicaux, registres) au sein du service de cardiologie d'un centre hospitalier universitaire.

• Coordination des acteurs médicaux, administratifs et externes impliqués dans les projets.
• Mise en place d'outils, processus et documentation de projet standardisés.
• Suivi opérationnel et reportings selon les standards de qualité hospitaliers.
• Gestion de plus de 40 projets de nature variée (études, dispositifs médicaux, registres).

Gestion de projets réglementaires internationaux au sein d'une entreprise pharmaceutique innovante.

• Pilotage de la gestion de projets réglementaires internationaux.
• Préparation et maintenance de la documentation en conformité avec les exigences réglementaires.
• Coordination avec les autorités réglementaires et les partenaires externes.