Chef de projet digital
Pilotage de la transformation digitale d'un site pharmaceutique de premier plan en contexte GxP exigeant, en tant que référent digital et expert IoT. Le déploiement a couvert 6 Core Models critiques pour la production, le packaging, les laboratoires et le contrôle qualité.
- Animation d'une équipe projet de 12 personnes (5 chefs de projet, 4 experts techniques, 3 experts transverses en cybersécurité, réseau et qualité).
- Rôle de référent digital du site, interlocuteur privilégié des équipes métier, IT globales et des fournisseurs/intégrateurs.
- Animation d'ateliers fournisseurs, gestion des interfaces MOA/MOE et reporting aux parties prenantes.
- Mise en place du nouveau MES pour la production vrac et le packaging, en connexion SCADA et équipements, avec rédaction complète des procédures IQ/OQ/PQ dans un cadre GxP.
- Pilotage de la connexion de 80 équipements de laboratoire via MOXA pour IOI & OMNIS (Data Integrity - Contrôle Qualité) et qualification des systèmes informatisés.
- Déploiement de l'architecture digitale iLab (Production & R&D) avec intégration NiceLabel, imprimantes Zebra et connexion des équipements de laboratoire.
- Mise en place du monitoring en temps réel de l'efficacité des lignes eOEE via connexion automates, avec implémentation des KPIs de performance.
- Conception de l'architecture cible SCC (System Control Command) pour 2 bâtiments Production vrac, pilotage de la qualification GxP et support hypercare post-déploiement.
- Expertise IoT site pour Factory 4.0, remontée et contextualisation des données jusqu'à Snowflake, paramétrage des couches de transmission (Kepware, JSON/XML, OPC UA).
- Conception et déploiement d'un robot collaboratif autonome (COBOT R&D) pour le transport inter-laboratoires.
- Rédaction de l'ensemble des documents qualité (spécifications d'architecture, procédures d'installation, protocoles de qualification GxP/CSV).
- Garantie de la conformité des systèmes informatisés déployés.
Environnement technique