Ingénieur Qualité & Qualification - Stage PFE
Intégration au département Qualité et Validation d'une ligne de production de produits médicalisés pour contribuer à la qualification et à la validation des nouveaux équipements et procédés.
- Création et validation des enregistrements qualité pour les parties process et conditionnement.
- Élaboration et définition des nouveaux CCP et PRPo de la ligne médicale conformément au référentiel HACCP.
- Préparation et coordination du déroulement complet des essais de qualification opérationnelle des équipements, des circuits de nettoyage et de stérilisation (CIP/SIP).
- Rédaction des protocoles et rapports techniques d'essai de qualification asyptique.
- Rédaction des rapports de validation en phase de qualification.
- Réalisation des audits de fin de chantier et préparation de l'audit de certification.
- Formation des équipes terrain sur les procédures validées.
Environnement technique