Senior Mechanical R&D Engineer
Pilotage du développement mécanique au niveau système de dispositifs médicaux implantables pour une entreprise spécialisée en microtechnologie médicale, avec focus sur les composants en silicone, les interactions de tubes et la performance à long terme.
- Structuration des comportements critiques du système pour améliorer la robustesse du produit et la fiabilité à long terme.
- Pilotage des activités cross-fonctionnelles entre R&D, industrialisation et fournisseurs, agissant comme interface technique clé auprès des parties prenantes internationales (UE/US).
- Direction de l'industrialisation et alignement des fournisseurs, incluant la définition des stratégies d'inspection, l'optimisation des procédés et l'atténuation des risques (double sourçage, maîtrise des coûts et qualité).
- Soutien de la conception, la validation et le développement piloté par la réglementation (MDR, stratégie de vérification, analyse de risques – ISO 13485).
Environnement technique