Docteure en Pharmacie – Affaires Réglementaires & Qualité

Intégration de l'équipe affaires réglementaires d'un fabricant de dispositifs médicaux afin de soutenir la conformité réglementaire des produits face aux évolutions normatives.

• Participation à la migration vers le règlement UE 2017/745 en collaboration avec le cabinet EXPEREG.
• Contribution à la mise à jour de la documentation réglementaire en lien avec les nouvelles exigences.
• Suivi de la conformité des produits au sein du portfolio.

Intégration de l'équipe qualité d'une industrie pharmaceutique afin de participer aux processus de contrôle qualité et de préparation des dossiers d'autorisation de mise sur le marché.

• Participation au contrôle qualité de produits injectables et de formes sèches en conformité avec les normes en vigueur.
• Suivi des étapes de production et vérification documentaire.
• Travaux de développement analytique et de validation de méthodes de contrôle.
• Contribution à la préparation de dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM).
• Support de l'assurance qualité par le traitement des déviations et l'archivage documentaire selon les procédures établies.

Internat en milieu hospitalier dans les unités de Biochimie, Hémobiologie, Immunologie, Microbiologie, Parasitologie ainsi qu'à la Pharmacie Hospitalière afin d'acquérir une expérience pratique des processus analytiques et du système de management de la qualité.

• Application des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) au quotidien dans les analyses.
• Vérification des équipements et validation des résultats d'analyse pour assurer la fiabilité des données.
• Utilisation des automates d'analyses : Cobas 411, Bilos 50i, Integra 400 Plus, Sebia Capillarys-2, STA Compact Max 3.
• Acquisition de compétences pratiques en immunofluorescence, chimiluminescence et chromatographie.
• Suivi des procédures d'assurance qualité et participation à la mise à jour documentaire.

Périodes de stage en officine afin de développer les compétences en dispensation pharmaceutique et en gestion administrative.

• Gestion de la dispensation de médicaments et fourniture de conseils pharmaceutiques aux patients.
• Effectuation du contrôle des ordonnances et vérification des interactions médicamenteuses.
• Assurance du suivi du stock et de la traçabilité des produits pharmaceutiques.