Responsable Conception & Industrialisation
Intégration au sein de l'entreprise ESM afin de piloter la conception et l'industrialisation de systèmes mécaniques complexes pour des environnements hautement réglementés (GMP/FDA).
- A conçu sous CATIA V5 des cuves stériles, des cuves mélangeurs liquides, des fondoirs, des mélangeurs pâteux et des cuves de stockage (eau purifiée, produit).
- A réalisé la conception de tables de tri de comprimés et de mélangeurs de poudres avec supervision digitale.
- A conçu les tuyauteries process pharmaceutiques et utilités (Purified Water, vapeur, pneumatique) en respectant les normes GMP/FDA.
- A supervisé le polissage, le contrôle de rugosité Ra, la passivation inox ainsi que la qualification complète IQ/OQ/PQ.
- A généré les dossiers techniques complets comprenant URS, FS, DQ, FAT et SAT pour des livrables certifiés clients (Pharmaderm, Teriak, Medicka Lab).
- A managé une équipe pluridisciplinaire allant jusqu'à 15 personnes.
- A géré les budgets CAPEX et OPEX ainsi que la coordination des sous-traitants.
Environnement technique