Quality Assurance Operations Specialist

Intégration de l'équipe assurance qualité d'un leader pharmaceutique global afin de garantir la conformité des processus de libération de lots et le respect des normes réglementaires.

• Supervision des activités d'acceptation et de libération de lots conformément aux standards internes de qualité et aux exigences réglementaires.
• Gestion des écarts et des processus CAPA, incluant la documentation, l'identification des causes racines et le suivi des actions correctives et préventives.
• Élaboration, mise à jour et maintenance des procédures opératoires standardisées et des instructions de travail pour les processus critiques de qualité et d'exploitation.
• Pilotage de réunions transversales afin d'adresser les enjeux qualité, d'aligner les parties prenantes et de prioriser les actions d'amélioration continue.

Pilotage commercial et développement d'activités dans le secteur des sciences de la vie (pharmacie, biotechnologie, dispositifs médicaux).

• Pilotage de la croissance commerciale en sciences de la vie (Pharma, Biotech, Medtech).
• Recrutement et management de consultants spécialisés en sciences de la vie.
• Développement des compétences en gestion interpersonnelle et management d'équipes.
• Conduite de projets réussis en mobilisant des capacités de négociation.

Intégration de la fonction qualité d'un groupe pharmaceutique afin de déployer des systèmes de formation et de gérer la documentation en conformité GxP à l'échelle mondiale.

• Mise en place et lancement de systèmes de gestion de la formation pour plus de 40 marchés mondiaux.
• Gestion et dématérialisation de la documentation GxP (SOPs, WIs) via une plateforme eDMS.
• Dispensation de formations percutantes visant à renforcer les capacités des équipes.
• Pilotage de la qualité lors de l'implémentation d'une plateforme LMS mondiale, en créant des matériels de support.

Intégration de la fonction qualité afin d'optimiser le suivi des qualifications du personnel et la conformité réglementaire.

• Rationalisation du processus de suivi des qualifications du personnel.
• Mise en œuvre d'un système informatisé efficace de gestion.
• Amélioration de la précision et de l'accessibilité des données relatives au personnel.
• Optimisation de la conformité des qualifications du personnel.

Exercice en tant que pharmacienne dans un environnement de distribution et de gestion de produits de santé, assurant la conformité GMP et la gestion des substances réglementées.

• Approvisionnement opportun en médicaments et produits de santé autorisés.
• Réception quantitative et qualitative des produits de santé.
• Gestion du stockage des médicaments, incluant les substances psychotropes et stupéfiants.
• Suivi et enregistrement de la température et de l'humidité des conditions de stockage.
• Réalisation des activités de salle de formulation : réception, stockage d'API et d'excipients, préparations extemporanées et élaborations en conformité GMP.